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Efecto del Aumento del Trabajo Muscular Durante Diferentes Estrategias de Destete en Pacientes Críticamente Enfermos

2 de octubre de 2007 actualizado por: Università degli Studi dell'Insubria

La mayoría de los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos requieren ventilación mecánica. El destete de la ventilación asistida/controlada comienza cuando reconocemos que el paciente se ha recuperado adecuadamente de la insuficiencia respiratoria aguda.

Si se retrasa el destete, aumentan los costos, al igual que los riesgos de neumonía nosocomial, morbilidad asociada al corazón y muerte. Por otro lado, el destete demasiado pronto a menudo resulta en la reintubación, que se asocia con complicaciones similares a las de la ventilación prolongada.

El objetivo de este ensayo es establecer un enfoque basado en la evidencia para el destete y determinar cuándo un paciente está listo para ser destetado de la ventilación mecánica y cuál es la mejor técnica de destete.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Reclutamiento
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Investigador principal:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Contacto:
          • Paolo Pelosi, Professor
          • Número de teléfono: 0039-0332-278801
          • Correo electrónico: ppelosi@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor de 18 años
  2. PaO2/FiO2 mayor o igual a 150 con PEEP igual o menor a 10 y ventilación minuto menor a 15 l/min
  3. Temperatura inferior a 38,5°C
  4. Hemodinámica estable: FC 60-125 b/min, PAS 90-160 mmHg sin o con dopamina inferior a 10 gamma/Kg/min o dobutamina inferior a 10 gamma/Kg/min, sin arritmias agudas
  5. Hb superior a 8 g/dl
  6. GCS mayor o igual a 9
  7. El médico tratante debe estar de acuerdo en que el paciente se encuentra en condiciones estables y listo para desconectarse del ventilador.

Criterio de exclusión:

  1. presencia de enfermedades neuromusculares crónicas
  2. necesidad de intervención quirúrgica dentro de las próximas 72 horas
  3. intubación traqueal difícil
  4. pacientes traqueostomizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
BIPAP (Presión Positiva Binivel en las Vías Aéreas) dirigida a: TV 6-8 ml/kg, RR total 10-30/min, PEEP y FiO2 reguladas en Sat superior al 92% (con RR espontánea entre 20-40%)
Dispositivo: BIPAP
Experimental: 2
PSV (ventilación con presión de soporte) dirigido a: TV 6-8 ml/kg, FR total 10-30/min, PEEP y FiO2 regulados en Sat superior a 92, se tolera un mínimo de 7 cmH2O de PS.
Dispositivo: PSV
Experimental: 3
PSV+CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) dirigida a: PSV: TV 6-8 ml/kg, FR total 10-30/min, PEEP y FiO2 reguladas en Sat superior a 92, se tolera un mínimo de 7 cmH2O de PS, CPAP (5-10 cmH2O) al menos 2 horas al día. Si durante los períodos de CPAP falla al menos 1 de los criterios de la prueba del tubo en T, los pacientes volverán inmediatamente a PSV.
Dispositivo: PSV + CPAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Días de intubación 2. Días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. El día de la eventual traqueostomía 2. Insuficiencia orgánica 3. La mortalidad a los 28° día 4. Resultado a los 6 meses
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Università degli Studi dell'Insubria

Investigadores

  • Investigador principal: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1500 (CSL Behring)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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