Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megnövekedett izommunka hatása a különböző elválasztási stratégiák során kritikus állapotú betegeknél

2007. október 2. frissítette: Università degli Studi dell'Insubria

Az intenzív osztályokra felvett betegek többsége gépi lélegeztetést igényel. Az asszisztált/kontrollált lélegeztetésről való leszokás akkor kezdődik, amikor felismerjük, hogy a beteg megfelelően felépült az akut légzési elégtelenségből.

Ha az elválasztás késik, megnőnek a költségek, csakúgy, mint a nozokomiális tüdőgyulladás, a szívbetegséggel összefüggő morbilitás és a halálozás kockázata. Másrészt a túl korai elválasztás gyakran reintubációt eredményez, ami a hosszan tartó lélegeztetéshez hasonló szövődményekkel jár.

Ennek a kísérletnek az a célja, hogy bizonyítékokon alapuló megközelítést alakítson ki az elválasztással kapcsolatban, és meghatározza, hogy a páciens mikor áll készen a gépi lélegeztetésről való leszoktatásra, és mi a legjobb elválasztási technika.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Varese, Olaszország, 21100
        • Toborzás
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kutatásvezető:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti életkor
  2. PaO2/FiO2 nagyobb vagy egyenlő, mint 150, PEEP 10 vagy kisebb, és a percszellőztetés 15 l/perc alatt
  3. 38,5°C-nál alacsonyabb hőmérséklet
  4. Stabil hemodinamika: HR 60-125 b/perc, SBP 90-160 Hgmm dopamin nélkül vagy 10 gamma/kg/perc alatti dopaminnal vagy 10 gamma/kg/perc alatti dobutaminnal, nincs akut szívritmuszavar
  5. Hb magasabb, mint 8 g/dl
  6. GCS nagyobb vagy egyenlő, mint 9
  7. A kezelőorvosnak el kell fogadnia, hogy a beteg állapota stabil, és készen áll a lélegeztetőgépről való leszoktatásra

Kizárási kritériumok:

  1. krónikus neuromuszkuláris betegségek jelenléte
  2. műtéti beavatkozásra van szükség a következő 72 órán belül
  3. nehéz légcső intubáció
  4. tracheosztomizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) célzottan: TV 6-8 ml/kg, teljes RR 10-30/perc, PEEP és FiO2 szabályozva szombaton nagyobb, mint 92% (spontán RR 20-40% között)
Eszköz: BIPAP
Kísérleti: 2
PSV (nyomástámogató szellőztetés) célzottan: TV 6-8 ml/kg, teljes RR 10-30/perc, PEEP és FiO2 Szabályozása 92-nél nagyobb, minimum 7 H2O cm-es PS tolerálható.
Eszköz: PSV
Kísérleti: 3
PSV+CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás) célzottan: PSV: TV 6-8 ml/kg, teljes RR 10-30/perc, PEEP és FiO2 szabályozva a Sat-on 92-nél nagyobb, minimum 7 H2O cm-es PS tolerálható, CPAP (5-10 cmH2O) legalább napi 2 órát. Ha a CPAP periódusok alatt a kritériumok közül legalább egy T-cső teszt meghibásodása következik be, a betegek azonnal visszatérnek a PSV-hez.
Eszköz: PSV + CPAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. Intubálás napjai 2. Gépi lélegeztetés napjai
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. Az esetleges tracheostomia napja 2. Szervi elégtelenség 3. A mortalitás 28°-on nap 4. Eredmény 6 hónapos korban
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1500 (CSL Behring)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel