Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние увеличения мышечной работы при различных стратегиях отлучения от груди у пациентов в критическом состоянии

2 октября 2007 г. обновлено: Università degli Studi dell'Insubria

Большинству пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, требуется искусственная вентиляция легких. Отлучение от вспомогательной/контролируемой вентиляции начинается, когда мы признаем, что пациент адекватно восстановился после острой дыхательной недостаточности.

Если отлучение от груди задерживается, увеличиваются затраты, а также риски нозокомиальной пневмонии, сердечно-сосудистой заболеваемости и смерти. С другой стороны, слишком раннее отлучение от груди часто приводит к повторной интубации, что связано с осложнениями, аналогичными осложнениям при длительной вентиляции.

Целью этого исследования является установление научно обоснованного подхода к отлучению от искусственной вентиляции легких и определение того, когда пациент готов к отлучению от искусственной вентиляции легких, и какой метод отлучения является лучшим.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Varese, Италия, 21100
        • Рекрутинг
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Главный следователь:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Контакт:
          • Paolo Pelosi, Professor
          • Номер телефона: 0039-0332-278801
          • Электронная почта: ppelosi@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. PaO2/FiO2 больше или равно 150, ПДКВ равно или меньше 10 и минутная вентиляция ниже 15 л/мин.
  3. Температура ниже 38,5°C
  4. Стабильная гемодинамика: ЧСС 60-125 уд/мин, САД 90-160 мм рт.ст. без или с дофамином ниже 10 гамма/кг/мин или добутамином ниже 10 гамма/кг/мин, острых нарушений ритма нет.
  5. Hb выше 8 г/дл
  6. GCS выше или равен 9
  7. Лечащий врач должен подтвердить, что пациент находится в стабильном состоянии и готов к отлучению от аппарата ИВЛ.

Критерий исключения:

  1. наличие хронических нервно-мышечных заболеваний
  2. необходимость хирургического вмешательства в ближайшие 72 часа
  3. трудная интубация трахеи
  4. трахеостомированные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
BIPAP (двухуровневое положительное давление в дыхательных путях), нацеленное на: TV 6–8 мл/кг, общее ЧД 10–30/мин, ПДКВ и FiO2, регулируемые по субботам, более 92 % (со спонтанным ЧД между 20–40 %)
Устройство: БИПАП
Экспериментальный: 2
PSV (вентиляция с поддержкой давлением), нацеленная на: TV 6–8 мл/кг, общее ЧД 10–30/мин, PEEP и FiO2, регулируемые на Sat выше 92, минимально 7 см H2O PS допустимо.
Устройство: ПСВ
Экспериментальный: 3
PSV+CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях), нацеленное на: PSV: TV 6-8 мл/кг, общее ЧДД 10-30/мин, PEEP и FiO2 регулируются на Sat выше 92, допускается минимум 7 смH2O PS, СИПАП (5-10 см вод. ст.) не менее 2 часов в день. Если во время периодов СРАР хотя бы по одному из критериев Т-образный тест не пройден, пациенты немедленно вернутся к PSV.
Устройство: ПСВ + СИПАП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Дни интубации 2. Дни ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. День возможной трахеостомии 2. Органная недостаточность 3. Смертность на 28-й день 4. Исход через 6 месяцев
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi dell'Insubria

Следователи

  • Главный следователь: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1500 (CSL Behring)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться