Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvýšené svalové práce během různých strategií odvykání u kriticky nemocných pacientů

2. října 2007 aktualizováno: Università degli Studi dell'Insubria

Většina pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče vyžaduje mechanickou ventilaci. Odvykání od asistované/řízené ventilace začíná, když zjistíme, že se pacient zcela zotavil z akutního respiračního selhání.

Pokud je odstavení odstaveno, zvyšují se náklady, stejně jako riziko nozokomiální pneumonie, kardiální morbility a úmrtí. Na druhou stranu příliš brzké odstavení často vede k reintubaci, která je spojena s komplikacemi podobnými jako při prodloužené ventilaci.

Cílem této studie je vytvořit přístup k odvykání založený na důkazech a určit, kdy je pacient připraven na odstavení od mechanické ventilace a jaká je nejlepší technika odvykání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Varese, Itálie, 21100
        • Nábor
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší než 18 let
  2. PaO2/FiO2 vyšší nebo rovný 150 s PEEP rovným nebo nižším než 10 a minutová ventilace nižší než 15 l/min.
  3. Teplota nižší než 38,5°C
  4. Stabilní hemodynamika: HR 60-125 b/min, STK 90-160 mmHg bez nebo s dopaminem nižším než 10 gama/kg/min nebo dobutaminem nižším než 10 gama/kg/min, žádné akutní arytmie
  5. Hb vyšší než 8 g/dl
  6. GCS vyšší nebo rovno 9
  7. Ošetřující lékař musí souhlasit s tím, že pacient je ve stabilním stavu a připraven k odstavení od ventilátoru

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost chronických neuromuskulárních onemocnění
  2. potřeba chirurgického zákroku během následujících 72 hodin
  3. obtížná tracheální intubace
  4. tracheostomizovaných pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) cílené na: TV 6-8 ml/kg, celková RR 10-30/min, PEEP a FiO2 regulované na Sat vyšší než 92 % (se spontánním RR mezi 20-40 %)
Přístroj: BIPAP
Experimentální: 2
PSV (tlaková podpůrná ventilace) cílená na: TV 6-8 ml/kg, celkem RR 10-30/min, PEEP a FiO2 regulované na Sat větší než 92, toleruje se minimálně 7 cmH2O PS.
Přístroj: PSV
Experimentální: 3
PSV+CPAP (kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách) cílené na: PSV: TV 6-8 ml/kg, celkem RR 10-30/min, PEEP a FiO2 regulované na Sat větší než 92, je tolerováno minimálně 7 cmH2O PS, CPAP (5-10 cmH2O) alespoň 2 hodiny denně. Pokud během období CPAP dojde k alespoň jednomu selhání testu zkumavky kritéria T, pacienti se okamžitě vrátí do PSV.
Přístroj: PSV + CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Dny intubace 2. Dny umělé ventilace
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Den případné tracheostomie 2. Selhání orgánu 3. Úmrtnost při 28° den 4. Výsledek po 6 měsících
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1500 (CSL Behring)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Klinické studie na BIPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit