重症患者におけるさまざまな離乳戦略中の筋肉労働量の増加の影響
2007年10月2日 更新者：Università degli Studi dell'Insubria
集中治療室に入院する患者のほとんどは人工呼吸器を必要とします。 補助/調節換気からの離脱は、患者が急性呼吸不全から適切に回復したと認識したときに始まります。
離乳が遅れると費用も増加し、院内肺炎、心臓関連の罹患率、死亡のリスクも高まります。 一方で、離脱が早すぎると再挿管が必要となることが多く、これは長時間の換気と同様の合併症を伴います。
この試験の目的は、離脱への証拠に基づいたアプローチを確立し、患者がいつ人工呼吸器から離脱する準備ができているか、および最適な離脱手法は何かを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Varese、イタリア、21100
- 募集
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi
-
主任研究者：
- Paolo Pelosi, Professor
-
コンタクト：
- Paolo Pelosi, Professor
- 電話番号：0039-0332-278801
- メール：ppelosi@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- PaO2/FiO2 が 150 以上、PEEP が 10 以下、分時換気量が 15 l/min 未満
- 体温が38.5℃未満
- 安定した血行動態: HR 60-125 b/分、SBP 90-160 mmHg (ドーパミン10 ガンマ/Kg/分未満またはドブタミン10 ガンマ/Kg/分未満の有無にかかわらず)、急性不整脈なし
- Hbが8g/dlを超える
- GCS 9 以上
- 主治医は、患者の状態が安定しており、人工呼吸器から離脱する準備ができていることに同意する必要があります。
除外基準:
- 慢性神経筋疾患の存在
- 今後72時間以内に外科的介入が必要な場合
- 困難な気管挿管
- 気管切開患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
BIPAP (二段階気道陽圧) の対象: TV 6 ～ 8 ml/kg、合計 RR 10 ～ 30/分、土曜日に規制される PEEP および FiO2 が 92% 以上 (自発的 RR は 20 ～ 40%)
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実験的：2
PSV (圧補助換気) の対象: TV 6 ～ 8 ml/kg、合計 RR 10 ～ 30/分、PEEP および FiO2 が 92 を超える土曜日に規制され、PS の最低 7 cmH2O が許容されます。
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実験的：3
PSV+CPAP（持続気道陽圧）の対象者： PSV：TV 6～8 ml/kg、総RR 10～30/分、PEEPとFiO2は92度を超える土曜日に規制、最低7 cmH2OのPSは許容される、 CPAP (5-10 cmH2O) を 1 日少なくとも 2 時間。
CPAP 期間中に、T チューブ検査の基準のうち少なくとも 1 つが失敗した場合、患者は直ちに PSV に戻ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1. 挿管日数 2. 人工呼吸器日数
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1. 最終的な気管切開の日 2. 臓器不全 3. 28 日目の死亡率 4. 6 か月後の転帰
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paolo Pelosi, Professor、Universita' degli Studi dell'Insubria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月2日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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