Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af øget muskelarbejde under forskellige fravænningsstrategier hos kritisk syge patienter

2. oktober 2007 opdateret af: Università degli Studi dell'Insubria

De fleste patienter indlagt på intensivafdelinger kræver mekanisk ventilation. Fravænning fra assisteret/kontrolleret ventilation begynder, når vi erkender, at patienten er kommet sig tilstrækkeligt fra akut respirationssvigt.

Hvis fravænning forsinkes, øges omkostningerne, ligesom risikoen for nosokomiel lungebetændelse, hjerte-associeret morbilitet og død. På den anden side resulterer fravænning for tidligt ofte i reintubation, som er forbundet med komplikationer svarende til dem ved langvarig ventilation.

Formålet med dette forsøg er at etablere en evidensbaseret tilgang til fravænning og at afgøre, hvornår en patient er klar til at blive fravænnet fra mekanisk ventilation, og hvad der er den bedste fravænningsteknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekruttering
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder højere end 18 år
  2. PaO2/FiO2 større eller lig med 150 med PEEP lig med eller lavere end 10, og minutventilation mindre end 15 l/min.
  3. Temperatur lavere end 38,5°C
  4. Stabil hæmodynamik: HR 60-125 b/min, SBP 90-160 mmHg uden eller med dopamin lavere end 10 gamma/Kg/min eller dobutamin lavere end 10 gamma/Kg/min, ingen akutte arytmier
  5. Hb højere end 8 g/dl
  6. GCS højere eller lig med 9
  7. Den behandlende læge skal acceptere, at patienten er i stabile forhold og klar til at blive vænnet fra ventilatoren

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse af kroniske neuromuskulære sygdomme
  2. behov for kirurgisk indgreb inden for de næste 72 timer
  3. vanskelig tracheal intubation
  4. trakeostomiserede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) målrettet mod: TV 6-8 ml/kg, total RR 10-30/min, PEEP og FiO2 reguleret på Sat større end 92% (med spontan RR mellem 20-40%)
Enhed: BIPAP
Eksperimentel: 2
PSV (trykstøtteventilation) målrettet: TV 6-8 ml/kg,total RR 10-30/min, PEEP og FiO2 reguleret på Sat større end 92, minimum 7 cmH2O PS tolereres.
Enhed: PSV
Eksperimentel: 3
PSV+CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk) målrettet mod: PSV: TV 6-8 ml/kg,total RR 10-30/min, PEEP og FiO2 reguleret på lørdag større end 92, minimum 7 cmH2O PS tolereres, CPAP (5-10 cmH2O) mindst 2 timer om dagen. Hvis der i løbet af CPAP-perioderne opstår mindst 1 af kriterierne for T-rørtestsvigt, vil patienterne straks vende tilbage til PSV.
Enhed: PSV + CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Dage med intubation 2. Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Dagen for eventuel trakeostomi 2. Organsvigt 3. Dødeligheden ved 28° dag 4. Udfald ved 6 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1500 (CSL Behring)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med BIPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner