Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneen lihastyön vaikutus erilaisten vieroitusstrategioiden aikana kriittisesti sairailla potilailla

tiistai 2. lokakuuta 2007 päivittänyt: Università degli Studi dell'Insubria

Suurin osa teho-osastolle otetuista potilaista tarvitsee koneellista ventilaatiota. Vieroittaminen avustetusta/kontrolloidusta ventilaatiosta alkaa, kun havaitaan, että potilas on toipunut riittävästi akuutista hengitysvajauksesta.

Jos vieroitus viivästyy, kustannukset kasvavat, samoin kuin sairaalakeuhkokuumeen, sydämeen liittyvän sairastuvuuden ja kuoleman riskit. Toisaalta liian aikainen vieroitus johtaa usein reintubaatioon, johon liittyy samanlaisia ​​komplikaatioita kuin pitkittyneessä ventilaatiossa.

Tämän kokeen tavoitteena on luoda näyttöön perustuva lähestymistapa vieroittamiseen ja selvittää, milloin potilas on valmis vieroittautumaan koneellisesta ventilaatiosta ja mikä on paras vieroitustekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekrytointi
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Päätutkija:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 v
  2. PaO2/FiO2 suurempi tai yhtä suuri kuin 150, kun PEEP on yhtä suuri tai pienempi kuin 10 ja minuuttituuletus alle 15 l/min
  3. Lämpötila alle 38,5°C
  4. Vakaa hemodynamiikka: HR 60-125 b/min, SBP 90-160 mmHg ilman dopamiinia tai alle 10 gamma/kg/min dopamiinilla tai dobutamiinilla alle 10 gamma/kg/min, ei akuutteja rytmihäiriöitä
  5. Hb yli 8 g/dl
  6. GCS suurempi tai yhtä suuri kuin 9
  7. Hoitavan lääkärin on hyväksyttävä, että potilas on vakaassa tilassa ja valmis vieroitettavaksi hengityskoneesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. kroonisten neuromuskulaaristen sairauksien esiintyminen
  2. kirurgisen toimenpiteen tarpeessa seuraavan 72 tunnin aikana
  3. vaikea henkitorven intubaatio
  4. trakeostomioidut potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) kohdistettu: TV 6-8 ml/kg, kokonais-RR 10-30/min, PEEP ja FiO2 säädelty lauantaina yli 92 % (spontaani RR välillä 20-40 %)
Laite: BIPAP
Kokeellinen: 2
PSV (painetukiventilaatio) kohdistettu: TV 6-8 ml/kg, kokonais-RR 10-30/min, PEEP ja FiO2 säädelty Sat yli 92, vähintään 7 cmH2O PS:tä siedetään.
Laite: PSV
Kokeellinen: 3
PSV + CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) kohdistettu: PSV: TV 6-8 ml/kg, kokonais-RR 10-30/min, PEEP ja FiO2 säädelty la-arvolla yli 92, vähintään 7 cmH2O PS:ää sallitaan, CPAP (5-10 cmH2O) vähintään 2 tuntia päivässä. Jos CPAP-jaksojen aikana vähintään yksi T-putkitestin kriteereistä epäonnistuu, potilaat palaavat välittömästi PSV:hen.
Laite: PSV + CPAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Intubaatiopäivät 2. Mekaanisen ventilaation päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Mahdollisen trakeostomian päivä 2. Elinten vajaatoiminta 3. Kuolleisuus 28° päivä 4. Tulos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi dell'Insubria

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1500 (CSL Behring)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset BIPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa