Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung erhöhter Muskelarbeit während verschiedener Entwöhnungsstrategien bei kritisch kranken Patienten

2. Oktober 2007 aktualisiert von: Università degli Studi dell'Insubria

Die meisten Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden, benötigen eine mechanische Beatmung. Die Entwöhnung von der assistierten/kontrollierten Beatmung beginnt, wenn wir feststellen, dass sich der Patient ausreichend von seinem akuten Atemversagen erholt hat.

Wenn die Entwöhnung verzögert wird, erhöhen sich die Kosten sowie das Risiko einer nosokomialen Pneumonie, kardialer Morbidität und des Todes. Andererseits führt eine zu frühe Entwöhnung häufig zu einer Reintubation, die mit ähnlichen Komplikationen wie bei einer längeren Beatmung verbunden ist.

Ziel dieser Studie ist es, einen evidenzbasierten Ansatz zur Entwöhnung zu etablieren und festzustellen, wann ein Patient für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bereit ist und welche Entwöhnungstechnik die beste ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Hauptermittler:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter höher als 18 Jahre
  2. PaO2/FiO2 größer oder gleich 150 mit PEEP gleich oder kleiner 10 und Atemminutenvolumen kleiner als 15 l/min
  3. Temperatur unter 38,5°C
  4. Stabile Hämodynamik: Herzfrequenz 60–125 b/min, SBP 90–160 mmHg ohne oder mit Dopamin unter 10 gamma/kg/min oder Dobutamin unter 10 gamma/kg/min, keine akuten Arrhythmien
  5. Hb höher als 8 g/dl
  6. GCS größer oder gleich 9
  7. Der behandelnde Arzt muss zustimmen, dass sich der Patient in einem stabilen Zustand befindet und für die Entwöhnung vom Beatmungsgerät bereit ist

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen chronischer neuromuskulärer Erkrankungen
  2. Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs innerhalb der nächsten 72 Stunden
  3. schwierige tracheale Intubation
  4. tracheostomierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) zielt auf: TV 6–8 ml/kg, Gesamt-RR 10–30/min, PEEP und FiO2 reguliert auf Sat über 92 % (mit spontanem RR zwischen 20–40 %).
Gerät: BIPAP
Experimental: 2
PSV (Druckunterstützungsbeatmung) zielt auf: TV 6–8 ml/kg, Gesamt-RR 10–30/min, PEEP und FiO2 reguliert auf Sat über 92, ein PS-Wert von mindestens 7 cmH2O wird toleriert.
Gerät: PSV
Experimental: 3
PSV+CPAP (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck) zielt auf: PSV: TV 6–8 ml/kg, Gesamt-RR 10–30/min, PEEP und FiO2 reguliert auf Sat über 92, ein PS-Wert von mindestens 7 cmH2O wird toleriert, CPAP (5-10 cmH2O) mindestens 2 Stunden täglich. Wenn während der CPAP-Perioden mindestens eines der Kriterien des T-Röhrchentests fehlschlägt, kehren die Patienten sofort zur PSV zurück.
Gerät: PSV + CPAP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Tage der Intubation 2. Tage der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Der Tag der eventuellen Tracheotomie 2. Organversagen 3. Die Mortalität am 28. Tag 4. Ergebnis nach 6 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1500 (CSL Behring)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter Atemstillstand

Klinische Studien zur BIPAP

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren