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Effetto dell'aumento del lavoro muscolare durante diverse strategie di svezzamento in pazienti critici

2 ottobre 2007 aggiornato da: Università degli Studi dell'Insubria

La maggior parte dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva necessita di ventilazione meccanica. Lo svezzamento dalla ventilazione assistita/controllata inizia quando riconosciamo che il paziente si è ripreso adeguatamente dall'insufficienza respiratoria acuta.

Se lo svezzamento viene ritardato, i costi aumentano, così come i rischi di polmonite nosocomiale, morbilità cardiaca associata e morte. D'altra parte, lo svezzamento troppo presto comporta spesso la reintubazione, che è associata a complicanze simili a quelle della ventilazione prolungata.

Lo scopo di questo studio è stabilire un approccio allo svezzamento basato sull'evidenza e determinare quando un paziente è pronto per essere svezzato dalla ventilazione meccanica e qual è la migliore tecnica di svezzamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Reclutamento
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Investigatore principale:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 18 anni
  2. PaO2/FiO2 maggiore o uguale a 150 con PEEP uguale o inferiore a 10 e ventilazione minuto inferiore a 15 l/min
  3. Temperatura inferiore a 38,5°C
  4. Emodinamica stabile: HR 60-125 b/min, SBP 90-160 mmHg senza o con dopamina inferiore a 10 gamma/Kg/min o dobutamina inferiore a 10 gamma/Kg/min, nessuna aritmia acuta
  5. Hb superiore a 8 g/dl
  6. GCS maggiore o uguale a 9
  7. Il medico curante deve acconsentire che il paziente sia in condizioni stabili e pronto per essere svezzato dal ventilatore

Criteri di esclusione:

  1. presenza di malattie neuromuscolari croniche
  2. necessità di intervento chirurgico entro le prossime 72 ore
  3. intubazione tracheale difficile
  4. pazienti tracheostomizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) mirato a: TV 6-8 ml/kg, RR totale 10-30/min, PEEP e FiO2 regolati il ​​sabato maggiori del 92% (con RR spontaneo tra 20-40%)
Dispositivo: BIPAP
Sperimentale: 2
PSV (ventilazione a pressione assistita) mirata su: TV 6-8 ml/kg, RR totale 10-30/min, PEEP e FiO2 regolate su Sat maggiore di 92, è tollerato un minimo di 7 cmH2O di PS.
Dispositivo: PSV
Sperimentale: 3
PSV+CPAP (pressione continua positiva delle vie aeree) mirato a: PSV: TV 6-8 ml/kg, RR totale 10-30/min, PEEP e FiO2 regolati su Sat maggiore di 92, è tollerato un minimo di 7 cmH2O di PS, CPAP (5-10 cmH2O) almeno 2 ore al giorno. Se durante i periodi CPAP si verifica almeno 1 fallimento del test del tubo a T, i pazienti torneranno immediatamente al PSV.
Dispositivo: PSV+CPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Giorni di intubazione 2. Giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Il giorno dell'eventuale tracheostomia 2. Insufficienza d'organo 3. La mortalità al 28° giorno 4. Esito a 6 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Investigatori

  • Investigatore principale: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1500 (CSL Behring)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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