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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00538746
중증 환자의 다양한 젖 떼기 전략 동안 증가된 근육 활동의 효과
2007년 10월 2일 업데이트: Università degli Studi dell'Insubria
중환자실에 입원하는 대부분의 환자는 기계적 환기가 필요합니다. 환자가 급성 호흡 부전에서 적절하게 회복되었음을 인식할 때 보조/제어 환기에서 이유가 시작됩니다.
이유가 지연되면 비용이 증가하고 병원성 폐렴, 심장 관련 이환율 및 사망 위험도 증가합니다. 반면에 너무 빨리 젖을 떼면 재삽관이 자주 발생하는데, 이는 장기간 환기와 유사한 합병증과 관련이 있습니다.
이 시험의 목적은 젖떼기에 대한 증거 기반 접근 방식을 확립하고 환자가 기계 환기에서 젖을 뗄 준비가 된 시기와 가장 좋은 젖 떼기 기술이 무엇인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Varese, 이탈리아, 21100
- 모병
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
수석 연구원:
- Paolo Pelosi, Professor
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연락하다:
- Paolo Pelosi, Professor
- 전화번호: 0039-0332-278801
- 이메일: ppelosi@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- PaO2/FiO2 150 이상, PEEP는 10 이하, 분당 환기량은 15 l/min 미만
- 38,5°C 이하의 온도
- 안정적인 혈역학: HR 60-125 b/min, SBP 90-160 mmHg, 10 gamma/Kg/min 미만의 도파민 또는 10 gamma/Kg/min 미만의 도부타민 포함 또는 포함, 급성 부정맥 없음
- 8g/dl보다 높은 Hb
- GCS 9 이상
- 주치의는 환자가 안정적인 상태에 있고 인공호흡기에서 젖을 뗄 준비가 되었다는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 만성 신경근 질환의 존재
- 향후 72시간 이내에 외과적 개입이 필요함
- 어려운 기관 삽관법
- 기관절개 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
대상 BIPAP(Bilevel Positive Airway Pressure): TV 6-8 ml/kg, 총 RR 10-30/min, 토요일에 규제된 PEEP 및 FiO2 92% 초과(자발적 RR 20-40%)
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실험적: 2
대상 PSV(압력 지원 환기): TV 6-8ml/kg, 총 RR 10-30/분, PEEP 및 FiO2는 토 92 이상에서 규제되며 최소 7cmH2O의 PS가 허용됩니다.
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실험적: 삼
대상 PSV+CPAP(지속적인 양압): PSV: TV 6-8 ml/kg, 총 RR 10-30/분, 토요일에 조절되는 PEEP 및 FiO2 92 초과, PS의 최소 7 cmH2O가 허용됨, CPAP(5-10 cmH2O) 하루 최소 2시간.
CPAP 기간 동안 기준 T 튜브 테스트 실패 중 하나 이상이 발생하면 환자는 즉시 PSV로 돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1. 삽관일수 2. 기계환기일수
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1. 최종 기관절개일 2. 장기 부전 3. 28° 일에 사망률 4. 6개월에 결과
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Pelosi, Professor, Universita' Degli Studi Dell'Insubria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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