妊娠健康 (HIP) 研究 (HIP)
2013年8月5日 更新者：University of California, San Francisco
产前健康预防：妊娠期健康 (HIP) 研究
怀孕是解决可预防的行为风险的关键时期，这些行为风险对母亲和发育中的胎儿的健康构成严重威胁。
我们建议进行一项随机对照试验，以确定妊娠期健康 (HIP) 计划、以“视频医生”、提供者提示表和患者教育工作表为特色的简短动机干预，可以在多大程度上减少孕妇吸烟与常规护理相比，饮酒、非法吸毒和家庭暴力风险。
研究概览
详细说明
定期产前检查提供了传递和加强有关烟草、酒精或非法药物使用和家庭暴力的风险降低信息的机会。
由于医疗保健提供者可能没有时间、舒适感或技能来筛查或就这些风险向患者提供咨询，因此需要创新方法。
计算机程序越来越多地用于评估危险行为并提供个性化的预防干预措施。
我们设计了一项随机对照试验，以确定与常规护理相比，在笔记本电脑上提供并融入常规产前护理的简短、交互式、多媒体干预是否可以减少孕妇吸烟、饮酒、吸毒和家庭暴力的经历。
为了利用医疗保健提供者的信誉，多媒体干预由演员描绘的“视频医生”提供，该视频医生被编程为响应参与者的输入，模拟现场采访。
在其中一个研究地点接受产前护理并同意参与的孕妇将在定期就诊之前接受物质使用和家庭暴力筛查。
报告一种或多种这些风险的女性将根据分块的分层随机化计划被随机分配到干预组或对照组。
干预组的参与者将接受孕期健康 (HIP) 干预，包括由“视频医生”提供的简短多媒体咨询和教育工作表。
他们的提供者将收到一份“提示表”，其中提供了患者风险概况的简要总结并建议了咨询声明。
多媒体计划的组成部分将根据每个参与者的风险状况和改变的准备情况进行调整。
分配到对照组的女性将完成风险评估，然后接受医疗保健机构提供的常规护理。
干预和控制参与者将在相隔大约四个星期的连续医疗访问中完成两次后续风险评估。
在第一次后续会议上，干预参与者还将收到来自视频医生的“助推器”风险降低信息。
为了确定 HIP 计划对患者与提供者讨论的影响，干预和控制参与者将在他们的医疗预约后完成采访后。
面试后还将评估参与者对 HIP 计划的接受程度。
为了确定该计划对参与者的危险行为的影响，我们将在基线和第三次会议上与计算机程序比较自我报告的讨论、行为改变和改变的准备情况。
我们预计，与对照组相比，干预组的参与者会显着减少危险行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
410
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Oakland、California、美国、94602
- Highland Hospital
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San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital
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San Francisco、California、美国、94110
- St. Luke's Hospital
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San Francisco、California、美国、94143
- UCSF Faculty Obstetrics and Gynecology Group
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San Jose、California、美国、95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 英语会话
- 怀孕并在参与研究地点接受产前护理。
排除标准：
- 基线时妊娠 >25 周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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消除吸烟、饮酒和非法药物使用。
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减少家庭暴力的频率和/或严重程度。
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次要结果测量
结果测量 |
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患者与提供者对风险的讨论。
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吸烟、饮酒和非法药物使用的变化措施。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Gerbert, PhD、University of California, San Francisco
- 研究主任：Rebecca Jackson, MD、San Francisco General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月5日
首次发布 (估计)
2007年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月5日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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