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妊娠中の健康 (HIP) 研究 (HIP)

2013年8月5日 更新者：University of California, San Francisco

出生前の健康の予防: 妊娠中の健康 (HIP) 研究

妊娠は、母親と発育中の胎児の両方の健康に深刻な脅威をもたらす、予防可能な行動上のリスクに対処するための重要な時期です。 私たちは、Health in Pregnancy (HIP) プログラム、「ビデオ ドクター」、プロバイダーのキューイング シート、患者教育ワークシートを特徴とする簡単な動機付け介入が、妊婦の喫煙をどの程度減らすことができるかを判断するために、ランダム化比較試験を実施することを提案します。 、飲酒、違法薬物の使用、および家庭内暴力のリスクが通常のケアと比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

定期的な出生前訪問は、タバコ、アルコール、または違法薬物の使用と家庭内暴力に関するリスク軽減メッセージを伝え、強化する機会を提供します。 医療提供者は、これらのリスクについて患者をスクリーニングまたはカウンセリングするための時間、快適さ、またはスキルを欠いている可能性があるため、革新的なアプローチが必要です。 危険な行動を評価し、個別の予防介入を提供するために、コンピューター プログラムがますます使用されるようになっています。 私たちは、ラップトップ コンピューターで提供され、ルーチンの出生前ケアに統合された、短時間のインタラクティブなマルチメディア介入が、通常のケアと比較して、妊婦の喫煙、飲酒、薬物使用、および家庭内暴力の経験を減らすことができるかどうかを判断するために、無作為化比較試験を設計しました。 医療提供者の信頼性を利用するために、マルチメディアの介入は、参加者の入力に応答するようにプログラムされた、ライブ インタビューをシミュレートする俳優を描いた「ビデオ ドクター」によって配信されます。 研究サイトの1つで出生前ケアを受け、参加に同意した妊婦は、定期的に予定されている医療予約の前に、薬物使用と家庭内暴力についてスクリーニングされます。 これらのリスクの 1 つ以上を報告した女性は、ブロックされた層別無作為化計画に従って、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 介入グループの参加者は、妊娠中の健康 (HIP) 介入を受けます。これは、「ビデオ ドクター」による簡単なマルチメディア カウンセリングと教育用ワークシートで構成されます。 彼らのプロバイダーは、患者のリスクプロファイルの簡単な要約を提供し、カウンセリングステートメントを提案する「キューイングシート」を受け取ります. マルチメディア プログラムの構成要素は、各参加者のリスク プロファイルと変更への準備状況に合わせて調整されます。 対照グループに割り当てられた女性は、医療環境によって提供される通常のケアを受けるよりもリスク評価を完了します。 介入とコントロールの両方の参加者は、約4週間間隔で連続した医療訪問で2つのフォローアップリスク評価を完了します。 最初のフォローアップ セッションで、インターベンションの参加者は、ビデオ ドクターから「ブースター」リスク軽減メッセージも受け取ります。 患者とプロバイダーの話し合いに対するHIPプログラムの効果を判断するために、介入とコントロールの両方の参加者は、医療予約後にポストインタビューを完了します. インタビュー後のインタビューでは、参加者による HIP プログラムの受容性も評価されます。 参加者の危険な行動に対するプログラムの効果を判断するために、自己報告されたディスカッション、行動の変化、およびベースラインと 3 回目のセッションでの変化への準備をコンピューター プログラムと比較します。 介入グループの参加者は、対照グループと比較して危険な行動が大幅に減少することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

410

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94602
        • Highland Hospital
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • St. Luke's Hospital
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF Faculty Obstetrics and Gynecology Group
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • -参加している研究サイトで妊娠していて出生前ケアを受けている。

除外基準:

  • ベースラインセッションで妊娠25週以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
たばこの喫煙、飲酒、違法薬物の使用をなくす。
家庭内暴力の頻度および/または深刻度の減少。

二次結果の測定

結果測定
リスクに関する患者と医療提供者の話し合い。
喫煙、飲酒、違法薬物使用の変化の測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Barbara Gerbert, PhD、University of California, San Francisco
  • スタディディレクター：Rebecca Jackson, MD、San Francisco General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月5日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R01DA015597 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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