Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia w ciąży (HIP). (HIP)

5 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Profilaktyka zdrowia prenatalnego: badanie dotyczące zdrowia w ciąży (HIP).

Ciąża to krytyczny czas, aby zająć się możliwymi do uniknięcia zagrożeniami behawioralnymi, które stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia zarówno matki, jak i rozwijającego się płodu. Proponujemy przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu określenia, w jakim stopniu program Zdrowie w Ciąży (HIP), krótka interwencja motywacyjna obejmująca „Wideolekarza”, arkusze wskazówek dla dostawcy i arkusze edukacyjne dla pacjentek, może zmniejszyć palenie papierosów przez kobiety w ciąży , piciem alkoholu, używaniem nielegalnych narkotyków i przemocą domową w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regularne wizyty prenatalne stwarzają okazję do przekazywania i wzmacniania wiadomości dotyczących ograniczania ryzyka związanego z używaniem tytoniu, alkoholu lub nielegalnych narkotyków i przemocy domowej. Ponieważ podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną może brakować czasu, komfortu lub umiejętności, aby monitorować lub doradzać swoim pacjentom w zakresie tych zagrożeń, potrzebne są innowacyjne podejścia. Programy komputerowe są coraz częściej wykorzystywane do oceny zachowań ryzykownych i prowadzenia zindywidualizowanych interwencji profilaktycznych. Zaprojektowaliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ustalić, czy krótka, interaktywna, multimedialna interwencja przeprowadzona na laptopie i zintegrowana z rutynową opieką prenatalną może zmniejszyć palenie, picie, zażywanie narkotyków i doświadczenia przemocy domowej u kobiet w ciąży w porównaniu ze zwykłą opieką. Aby wykorzystać wiarygodność świadczeniodawców opieki zdrowotnej, interwencja multimedialna jest prowadzona przez granego przez aktora „Video Doctor”, zaprogramowanego tak, aby odpowiadał na wkład uczestnika, symulując wywiad na żywo. Kobiety w ciąży, które otrzymują opiekę prenatalną w jednym z ośrodków badawczych i które wyrażą zgodę na udział, zostaną przebadane pod kątem używania substancji psychoaktywnych i przemocy domowej przed regularną wizytą lekarską. Kobiety, które zgłoszą jedno lub więcej z tych zagrożeń, zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zgodnie z zablokowanym, warstwowym planem randomizacji. Uczestniczki grupy Interwencji otrzymają interwencję Zdrowia w Ciąży (HIP), składającą się z krótkiej, multimedialnej porady przedstawionej przez „Wideolekarza” oraz arkusza edukacyjnego. Ich dostawca otrzyma „Arkusz wskazówek”, który zawiera krótkie podsumowanie profilu ryzyka pacjenta i sugeruje oświadczenia doradcze. Elementy programu multimedialnego będą dopasowane do profilu ryzyka i gotowości do zmian każdego uczestnika. Kobiety przydzielone do grupy kontrolnej przejdą ocenę ryzyka, a następnie otrzymają zwykłą opiekę oferowaną przez placówki opieki zdrowotnej. Zarówno uczestnicy Interwencji, jak i Kontroli przeprowadzą dwie kontrolne oceny ryzyka podczas kolejnych wizyt lekarskich w odstępie około czterech tygodni. Podczas pierwszej sesji kontrolnej uczestnicy interwencji otrzymają również komunikaty o redukcji ryzyka „wzmacniające” od lekarza wideo. Aby określić wpływ programu HIP na rozmowy między pacjentem a dostawcą usług, zarówno uczestnicy interwencji, jak i grupy kontrolnej przeprowadzą wywiad po wizycie u lekarza. Po rozmowie kwalifikacyjnej oceniona zostanie również akceptacja programu HIP przez uczestników. Aby określić wpływ programu na ryzykowne zachowania uczestników, porównamy zgłoszone przez siebie dyskusje, zmianę zachowania i gotowość do zmiany na początku i podczas trzeciej sesji z programem komputerowym. Oczekujemy, że uczestnicy z grupy interwencyjnej wykażą znaczną redukcję ryzykownych zachowań w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94602
        • Highland Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • St. Luke's Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Faculty Obstetrics and Gynecology Group
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • mówiący po angielsku
  • Ciąża i opieka prenatalna w uczestniczącym ośrodku badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • >25 tygodnia ciąży podczas sesji wyjściowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Eliminacja palenia papierosów, picia alkoholu i używania nielegalnych narkotyków.
Zmniejszenie częstotliwości i/lub nasilenia przemocy domowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dyskusje między pacjentem a dostawcą o ryzyku.
Miary zmian w paleniu papierosów, piciu alkoholu i zażywaniu nielegalnych narkotyków.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Gerbert, PhD, University of California, San Francisco
  • Dyrektor Studium: Rebecca Jackson, MD, San Francisco General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA015597 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BIODRO

3
Subskrybuj