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임신 중 건강(HIP) 연구 (HIP)

2013년 8월 5일 업데이트: University of California, San Francisco

산전 건강 예방: 임신 중 건강(HIP) 연구

임신은 산모와 발달 중인 태아 모두의 건강에 심각한 위협이 되는 예방 가능한 행동 위험을 해결하는 데 중요한 시기입니다. 우리는 HIP(Health in Pregnancy) 프로그램, "비디오 의사"를 특징으로 하는 간단한 동기 부여 개입, 제공자 안내 시트 및 환자 교육 워크시트가 임산부의 흡연을 어느 정도 줄일 수 있는지 결정하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. , 음주, 불법 약물 사용 및 가정 폭력 위험이 일반적인 치료와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정기적인 산전 방문은 담배, 알코올 또는 불법 약물 사용 및 가정 폭력에 관한 위험 감소 메시지를 전달하고 강화할 수 있는 기회를 제공합니다. 의료 서비스 제공자는 이러한 위험에 대해 환자를 선별하거나 상담할 시간, 편안함 또는 기술이 부족할 수 있으므로 혁신적인 접근 방식이 필요합니다. 컴퓨터 프로그램은 위험한 행동을 평가하고 개별화된 예방 개입을 제공하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 우리는 랩탑 컴퓨터에서 제공되고 일상적인 산전 관리에 통합된 간단한 대화형 멀티미디어 개입이 일반 관리에 비해 임산부의 흡연, 음주, 약물 사용 및 가정 폭력 경험을 줄일 수 있는지 확인하기 위해 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 의료 서비스 제공자의 신뢰성을 활용하기 위해 참가자의 입력에 응답하도록 프로그래밍된 배우 묘사 "비디오 의사"가 멀티미디어 개입을 제공하여 라이브 인터뷰를 시뮬레이션합니다. 연구 기관 중 한 곳에서 산전 관리를 받고 참여에 동의한 임산부는 정기 진료 예약 전에 약물 남용 및 가정 폭력에 대한 검사를 받게 됩니다. 이러한 위험 중 하나 이상을 보고한 여성은 차단되고 계층화된 무작위 배정 계획에 따라 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 "비디오 의사"가 제공하는 간략한 멀티미디어 상담과 교육 워크시트로 구성된 임신 중 건강(HIP) 개입을 받게 됩니다. 제공자는 환자의 위험 프로필에 대한 간략한 요약을 제공하고 상담 진술을 제안하는 "큐잉 시트"를 받게 됩니다. 멀티미디어 프로그램의 구성 요소는 각 참가자의 위험 프로필과 변경 준비 상태에 맞게 조정됩니다. 통제 그룹에 배정된 여성은 건강 관리 환경에서 제공하는 일반적인 관리를 받는 것보다 위험 평가를 완료합니다. 개입 및 제어 참가자는 약 4주 간격으로 연속 의료 방문에서 두 번의 후속 위험 평가를 완료합니다. 첫 번째 후속 세션에서 Intervention 참가자는 비디오 닥터로부터 "부스터" 위험 감소 메시지도 받게 됩니다. 환자-제공자 논의에 대한 HIP 프로그램의 효과를 확인하기 위해 개입 및 제어 참가자 모두 의료 예약 후 사후 인터뷰를 완료합니다. 사후 인터뷰에서는 참가자의 HIP 프로그램 수용 가능성도 평가합니다. 프로그램이 참가자의 위험한 행동에 미치는 영향을 확인하기 위해 우리는 기준선과 세 번째 세션에서 컴퓨터 프로그램과 함께 자체 보고 토론, 행동 변화 및 변화에 대한 준비를 비교할 것입니다. 중재 그룹의 참가자는 통제 그룹에 비해 위험한 행동이 크게 감소할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

410

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Oakland, California, 미국, 94602
        • Highland Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • St. Luke's Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Faculty Obstetrics and Gynecology Group
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 임신 중이며 참여 연구 기관에서 산전 관리를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 기준선 세션에서 >25주 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
담배 흡연, 음주 및 불법 약물 사용을 근절합니다.
가정 폭력의 빈도 및/또는 심각성 감소.

2차 결과 측정

결과 측정
위험에 대한 환자-제공자 논의.
흡연, 음주 및 불법 약물 사용의 변화 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Gerbert, PhD, University of California, San Francisco
  • 연구 책임자: Rebecca Jackson, MD, San Francisco General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01DA015597 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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