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L'étude sur la santé pendant la grossesse (HIP) (HIP)

5 août 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

Prévention pour la santé prénatale : l'étude Health in Pregnancy (HIP)

La grossesse est une période critique pour faire face aux risques comportementaux évitables qui menacent gravement la santé de la mère et du fœtus en développement. Nous proposons de mener un essai randomisé et contrôlé pour déterminer dans quelle mesure le programme Health in Pregnancy (HIP), une brève intervention de motivation mettant en vedette un « médecin vidéo », des fiches d'orientation du fournisseur et des feuilles de travail éducatives pour les patientes, peut réduire le tabagisme chez les femmes enceintes. , la consommation d'alcool, la consommation de drogues illicites et les risques de violence domestique par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les visites prénatales régulières offrent des occasions de diffuser et de renforcer les messages de réduction des risques concernant le tabagisme, l'alcool ou la consommation de drogues illicites et la violence domestique. Étant donné que les prestataires de soins de santé peuvent manquer de temps, de confort ou de compétences pour dépister ou conseiller leurs patients sur ces risques, des approches innovantes sont nécessaires. Les programmes informatiques sont de plus en plus utilisés pour évaluer les comportements à risque et proposer des interventions préventives individualisées. Nous avons conçu un essai contrôlé randomisé pour déterminer si une brève intervention multimédia interactive effectuée sur un ordinateur portable et intégrée aux soins prénataux de routine peut réduire le tabagisme, l'alcool, la consommation de drogues et les expériences de violence domestique chez les femmes enceintes par rapport aux soins habituels. Pour capitaliser sur la crédibilité des prestataires de soins de santé, l'intervention multimédia est réalisée par un "médecin vidéo" interprété par un acteur et programmé pour répondre aux commentaires des participants, simulant une entrevue en direct. Les femmes enceintes qui reçoivent des soins prénatals dans l'un des sites de l'étude et qui consentent à participer seront soumises à un dépistage de la consommation de substances et de la violence domestique avant un rendez-vous médical régulier. Les femmes qui signalent un ou plusieurs de ces risques seront assignées au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle selon un plan de randomisation stratifié et bloqué. Les participantes au groupe d'intervention recevront l'intervention Health in Pregnancy (HIP), consistant en un bref conseil multimédia présenté par un "médecin vidéo" et une feuille de travail éducative. Leur fournisseur recevra une « feuille de repère », qui offre un bref résumé du profil de risque du patient et suggère des déclarations de conseil. Les composantes du programme multimédia seront adaptées au profil de risque et à la volonté de changement de chaque participant. Les femmes affectées au groupe témoin effectueront une évaluation des risques avant de recevoir les soins habituels offerts par les établissements de soins de santé. Les participants à l'intervention et au contrôle effectueront deux évaluations des risques de suivi lors de visites médicales consécutives à environ quatre semaines d'intervalle. Lors de la première séance de suivi, les participants à l'intervention recevront également des messages "booster" de réduction des risques du médecin vidéo. Pour déterminer l'effet du programme HIP sur les discussions patient-fournisseur, les participants à l'intervention et au contrôle effectueront une post-entrevue après leur rendez-vous médical. La post-entrevue permettra également d'évaluer l'acceptabilité du programme HIP par les participants. Pour déterminer l'effet du programme sur les comportements à risque des participants, nous comparerons les discussions autodéclarées, le changement de comportement et la volonté de changer au départ et lors d'une troisième session avec le programme informatique. Nous nous attendons à ce que les participants du groupe d'intervention présentent des réductions significatives des comportements à risque par rapport au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

410

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94602
        • Highland Hospital
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • St. Luke's Hospital
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF Faculty Obstetrics and Gynecology Group
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Enceinte et recevant des soins prénatals dans un site d'étude participant.

Critère d'exclusion:

  • > 25 semaines de gestation à la séance de référence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Élimination du tabagisme, de la consommation d'alcool et de la consommation de drogues illicites.
Réduction de la fréquence et/ou de la gravité de la violence domestique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Discussions patient-fournisseur sur les risques.
Mesures de l'évolution du tabagisme, de la consommation d'alcool et de la consommation de drogues illicites.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Gerbert, PhD, University of California, San Francisco
  • Directeur d'études: Rebecca Jackson, MD, San Francisco General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2007

Première publication (Estimation)

8 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA015597 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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