Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed under graviditeten (HIP) undersøgelse (HIP)

5. august 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Forebyggelse af prænatal sundhed: Health in Pregnancy (HIP) undersøgelsen

Graviditet er et kritisk tidspunkt for at håndtere forebyggelige adfærdsrisici, der udgør en alvorlig trussel mod både moderens og fosterets sundhed. Vi foreslår at gennemføre et randomiseret, kontrolleret forsøg for at bestemme, i hvilket omfang Health in Pregnancy (HIP)-programmet, en kort motiverende intervention med en "Video Doctor", leverandørens cueing-ark og patientuddannelsesregneark, kan reducere gravide kvinders cigaretrygning , alkoholdrikning, ulovligt stofbrug og vold i hjemmet sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssige prænatale besøg giver mulighed for at levere og forstærke risikoreduktionsbudskaber vedrørende tobak, alkohol eller ulovligt stofbrug og vold i hjemmet. Fordi sundhedsudbydere måske mangler tid, komfort eller færdigheder til at screene eller rådgive deres patienter om disse risici, er der behov for innovative tilgange. Computerprogrammer bruges i stigende grad til at vurdere risikabel adfærd og levere individualiserede forebyggende interventioner. Vi har designet et randomiseret, kontrolleret forsøg for at afgøre, om en kort, interaktiv multimedieintervention leveret på en bærbar computer og integreret i rutineprænatal pleje kan reducere gravide kvinders rygning, drikkeri, stofbrug og oplevelser af vold i hjemmet sammenlignet med sædvanlig pleje. For at udnytte sundhedsudbydernes troværdighed leveres multimedieinterventionen af ​​en skuespillerportrætteret "Video Doctor", der er programmeret til at reagere på deltagernes input og simulere et liveinterview. Gravide kvinder, der modtager prænatal pleje på et af undersøgelsesstederne, og som giver samtykke til at deltage, vil blive screenet for stofbrug og vold i hjemmet forud for en regelmæssig planlagt lægeaftale. Kvinder, der rapporterer en eller flere af disse risici, vil blive tilfældigt tildelt Interventions- eller Kontrolgruppen i henhold til en blokeret, stratificeret randomiseringsplan. Deltagerne i Interventionsgruppen vil modtage Health in Pregnancy (HIP) interventionen, bestående af kort multimedierådgivning præsenteret af en "Video Doctor" og et pædagogisk arbejdsark. Deres udbyder vil modtage et "Cueing Sheet", som giver en kort oversigt over patientens risikoprofil og foreslår rådgivningserklæringer. Komponenter i multimedieprogrammet vil blive skræddersyet til hver deltagers risikoprofil og forandringsparathed. Kvinder, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil gennemføre en risikovurdering end at modtage den sædvanlige pleje, der tilbydes af sundhedsvæsenet. Både interventions- og kontroldeltagere vil gennemføre to opfølgende risikovurderinger ved på hinanden følgende lægebesøg med cirka fire ugers mellemrum. Ved den første opfølgningssession vil interventionsdeltagere også modtage beskeder om "booster" risikoreduktion fra videolægen. For at bestemme effekten af ​​HIP-programmet på patient-leverandør-diskussioner vil både interventions- og kontroldeltagere gennemføre et post-interview efter deres lægebesøg. Efter-interviewet vil også vurdere deltagernes accept af HIP-programmet. For at bestemme effekten af ​​programmet på deltagernes risikable adfærd vil vi sammenligne selvrapporterede diskussioner, adfærdsændringer og forandringsparathed ved baseline og ved en tredje session med computerprogrammet. Vi forventer, at deltagere i interventionsgruppen vil vise betydelige reduktioner i risikoadfærd sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

410

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94602
        • Highland Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • St. Luke's Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Faculty Obstetrics and Gynecology Group
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • engelsktalende
  • Gravid og modtager prænatal pleje på et deltagende undersøgelsessted.

Ekskluderingskriterier:

  • >25 ugers svangerskab ved baseline session.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Eliminering af cigaretrygning, alkoholforbrug og ulovligt stofbrug.
Reduktion i hyppigheden og/eller sværhedsgraden af ​​vold i hjemmet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patient-udbyder diskussioner om risici.
Mål for ændringer i cigaretrygning, alkoholforbrug og ulovligt stofbrug.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Gerbert, PhD, University of California, San Francisco
  • Studieleder: Rebecca Jackson, MD, San Francisco General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA015597 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med HOFTE

3
Abonner