Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Health in Pregnancy (HIP)-studien (HIP)

5. august 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco

Prenatal Health: The Health in Pregnancy (HIP) Study

Graviditet er en kritisk tid for å håndtere forebyggbare atferdsrisikoer som utgjør alvorlige trusler mot helsen til både moren og det utviklende fosteret. Vi foreslår å gjennomføre en randomisert, kontrollert studie for å finne ut i hvilken grad Health in Pregnancy (HIP)-programmet, en kort motiverende intervensjon med en "Video Doctor", leverandørens cueing-ark og arbeidsark for pasientundervisning, kan redusere gravide kvinners sigarettrøyking. , alkoholdrikking, ulovlig narkotikabruk og vold i hjemmet sammenlignet med vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regelmessige prenatale besøk gir muligheter til å levere og forsterke meldinger om risikoreduksjon angående bruk av tobakk, alkohol eller ulovlig narkotika og vold i hjemmet. Fordi helsepersonell kan mangle tid, komfort eller ferdigheter til å screene eller gi sine pasienter råd om disse risikoene, er det nødvendig med innovative tilnærminger. Dataprogrammer brukes i økende grad til å vurdere risikoatferd og levere individualiserte forebyggende intervensjoner. Vi har designet en randomisert, kontrollert studie for å avgjøre om en kort, interaktiv multimedieintervensjon levert på en bærbar datamaskin og integrert i rutinemessig svangerskapsomsorg kan redusere gravide kvinners røyking, drikking, narkotikabruk og opplevelser av vold i hjemmet sammenlignet med vanlig omsorg. For å utnytte helsepersonells troverdighet, leveres multimedieintervensjonen av en skuespillerportrettert "Video Doctor" programmert til å svare på deltakerinnspill, og simulere et liveintervju. Gravide kvinner som mottar svangerskapsomsorg på et av studiestedene og som samtykker til å delta, vil bli screenet for rusmiddelbruk og vold i hjemmet før en regelmessig planlagt legetime. Kvinner som rapporterer en eller flere av disse risikoene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen i henhold til en blokkert, stratifisert randomiseringsplan. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta intervensjonen Health in Pregnancy (HIP), som består av kort multimedierådgivning presentert av en "Video Doctor" og et pedagogisk arbeidsark. Leverandøren deres vil motta et "Cueing Sheet", som gir en kort oppsummering av pasientens risikoprofil og foreslår rådgivningsuttalelser. Komponenter i multimedieprogrammet vil være skreddersydd for hver deltakers risikoprofil og endringsberedskap. Kvinner som er tilordnet kontrollgruppen vil gjennomføre en risikovurdering enn å motta den vanlige omsorgen som tilbys av helsevesenet. Både intervensjons- og kontrolldeltakere vil gjennomføre to oppfølgingsrisikovurderinger ved påfølgende legebesøk med omtrent fire ukers mellomrom. På den første oppfølgingsøkten vil Intervensjonsdeltakere også motta meldinger om "booster" risikoreduksjon fra videolegen. For å bestemme effekten av HIP-programmet på diskusjoner mellom pasient og leverandør, vil både intervensjons- og kontrolldeltakere fullføre en post-intervju etter medisinsk avtale. Etterintervjuet vil også vurdere om deltakerne aksepterer HIP-programmet. For å bestemme effekten av programmet på deltakernes risikoatferd vil vi sammenligne selvrapporterte diskusjoner, atferdsendring og endringsberedskap ved baseline og ved en tredje økt med dataprogrammet. Vi forventer at deltakere i intervensjonsgruppen vil vise betydelige reduksjoner i risikoatferd sammenlignet med kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

410

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94602
        • Highland Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • St. Luke's Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF Faculty Obstetrics and Gynecology Group
      • San Jose, California, Forente stater, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • engelsktalende
  • Gravid og mottar svangerskapsomsorg på et deltakende studiested.

Ekskluderingskriterier:

  • >25 ukers svangerskap ved baseline økt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Eliminering av sigarettrøyking, alkoholdrikking og ulovlig narkotikabruk.
Reduksjon i frekvens og/eller alvorlighetsgrad av vold i hjemmet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Pasient-leverandør diskusjoner om risiko.
Mål for endring i sigarettrøyking, alkoholdrikking og ulovlig narkotikabruk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Gerbert, PhD, University of California, San Francisco
  • Studieleder: Rebecca Jackson, MD, San Francisco General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DA015597 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på HOFTE

Abonnere