Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveys raskauden aikana (HIP) -tutkimus (HIP)

maanantai 5. elokuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco

Prenatal Health: Health in Pregnancy (HIP) -tutkimus

Raskaus on kriittistä aikaa käsitellä ehkäistävissä olevia käyttäytymisriskejä, jotka aiheuttavat vakavia uhkia sekä äidin että kehittyvän sikiön terveydelle. Ehdotamme satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen suorittamista sen määrittämiseksi, missä määrin Health in Pregnancy (HIP) -ohjelma, lyhyt motivoiva interventio, joka sisältää "Video Doctorin", palveluntarjoajan vihjelehtiä ja potilaiden koulutustaulukoita, voivat vähentää raskaana olevien naisten tupakointia. , alkoholin juomisen, laittomien huumeiden käytön ja perheväkivallan riskit verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännölliset synnytyskäynnit tarjoavat mahdollisuuden välittää ja vahvistaa riskien vähentämisviestejä tupakasta, alkoholista tai laittomista huumeiden käytöstä ja perheväkivallasta. Koska terveydenhuollon tarjoajilla ei ehkä ole aikaa, mukavuutta tai taitoja seuloa tai neuvoa potilaitaan näistä riskeistä, tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja. Tietokoneohjelmia käytetään yhä enemmän riskikäyttäytymisen arvioimiseen ja yksilöllisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamiseen. Olemme suunnitelleet satunnaistetun, kontrolloidun kokeen selvittääksemme, voiko lyhyt, interaktiivinen, multimediainterventio kannettavalla tietokoneella ja integroituna rutiininomaiseen synnytyshoitoon vähentää raskaana olevien naisten tupakointia, juomista, huumeiden käyttöä ja perheväkivallan kokemuksia tavalliseen hoitoon verrattuna. Terveydenhuollon tarjoajien uskottavuuden hyödyntämiseksi multimediaintervention suorittaa näyttelijän esittämä "Video Doctor", joka on ohjelmoitu vastaamaan osallistujien panokseen ja simuloi live-haastattelua. Raskaana oleville naisille, jotka saavat raskaushoitoa jollakin tutkimuspaikalla ja jotka suostuvat osallistumaan, seulotaan päihteiden käytön ja perheväkivallan varalta ennen säännöllistä lääkärinkäyntiä. Naiset, jotka ilmoittavat yhdestä tai useammasta näistä riskeistä, jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään suljetun, ositetun satunnaistussuunnitelman mukaisesti. Interventioryhmän osallistujat saavat Health in Pregnancy (HIP) -intervention, joka koostuu lyhyestä multimedianeuvonnasta, jonka esittelee "Video Doctor" ja opettavaisen työlomakkeen. Heidän tarjoajansa saa "Cueing Sheet" -lomakkeen, joka tarjoaa lyhyen yhteenvedon potilaan riskiprofiilista ja ehdottaa neuvoja. Multimediaohjelman osat räätälöidään kunkin osallistujan riskiprofiilin ja muutosvalmiuden mukaan. Kontrolliryhmään nimetyt naiset suorittavat riskiarvioinnin kuin saavat tavanomaista terveydenhuollon tarjoamaa hoitoa. Sekä intervention että kontrollin osallistujat suorittavat kaksi seurantariskiarviointia peräkkäisillä lääkärikäynneillä noin neljän viikon välein. Ensimmäisessä seurantaistunnossa Intervention osallistujat saavat myös "tehoste" riskinvähennysviestejä videolääkäriltä. Selvittääkseen HIP-ohjelman vaikutuksen potilaiden ja palveluntarjoajien keskusteluihin, sekä Intervention että Controlin osallistujat suorittavat jälkihaastattelun lääkärin vastaanoton jälkeen. Jälkihaastattelussa arvioidaan myös HIP-ohjelman hyväksyntää osallistujien keskuudessa. Määrittääksemme ohjelman vaikutuksen osallistujien riskikäyttäytymiseen vertaamme itse raportoituja keskusteluja, käyttäytymisen muutoksia ja muutosvalmiutta lähtötilanteessa ja kolmannessa istunnossa tietokoneohjelman kanssa. Odotamme, että Interventio-ryhmän osallistujat vähentävät merkittävästi riskikäyttäytymistä kontrolliryhmään verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
        • Highland Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • St. Luke's Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Faculty Obstetrics and Gynecology Group
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • Raskaana oleva ja synnytystä saava hoito osallistuvassa tutkimuspaikassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • >25 raskausviikkoa lähtötilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tupakoinnin, alkoholin ja laittomien huumeiden käytön lopettaminen.
Perheväkivallan esiintymistiheyden ja/tai vakavuuden vähentäminen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaan ja palveluntarjoajan keskustelut riskeistä.
Tupakoinnin, alkoholin juomisen ja laittomien huumeiden käytön muutoksen mittarit.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Gerbert, PhD, University of California, San Francisco
  • Opintojohtaja: Rebecca Jackson, MD, San Francisco General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA015597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIP

Tilaa