Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egészség a terhességben (HIP) tanulmány (HIP)

2013. augusztus 5. frissítette: University of California, San Francisco

Prevention for prenatal Health: the Health in Pregnancy (HIP) tanulmány

A terhesség kritikus időszak a megelőzhető viselkedési kockázatok kezelésére, amelyek komoly veszélyt jelentenek mind az anya, mind a fejlődő magzat egészségére. Javasoljuk egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzését annak meghatározására, hogy a Health in Pregnancy (HIP) program, egy rövid motivációs beavatkozás, amely "Video Doctort", szolgáltatói tájékoztató lapokat és betegoktató munkalapokat tartalmaz, milyen mértékben képes csökkenteni a terhes nők cigarettázását. , az alkoholfogyasztás, a tiltott droghasználat és a családon belüli erőszak kockázatai a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rendszeres prenatális látogatások lehetőséget kínálnak a dohányzással, alkohollal, tiltott kábítószer-használattal és családon belüli erőszakkal kapcsolatos kockázatcsökkentési üzenetek közvetítésére és megerősítésére. Mivel előfordulhat, hogy az egészségügyi szolgáltatóknak nincs elég idejük, kényelemük vagy készségeik ahhoz, hogy kiszűrjék vagy tanácsot adhassanak pácienseiknek ezekről a kockázatokról, innovatív megközelítésekre van szükség. A számítógépes programokat egyre gyakrabban használják a kockázatos magatartások felmérésére és az egyénre szabott megelőző beavatkozások elvégzésére. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot terveztünk annak megállapítására, hogy egy laptop számítógépen végrehajtott és a rutin terhesgondozásba integrált rövid, interaktív, multimédiás beavatkozás csökkentheti-e a várandós nők dohányzását, ivását, drogfogyasztását és a családon belüli erőszak tapasztalatait a szokásos ellátáshoz képest. Az egészségügyi szolgáltatók hitelességének kiaknázása érdekében a multimédiás beavatkozást egy színész által alakított "Video Doctor" végzi, amely úgy van programozva, hogy reagáljon a résztvevők beadására, és egy élő interjút szimuláljon. Azon terhes nőket, akik a vizsgálati helyszínek valamelyikén várandós ellátásban részesülnek, és beleegyeznek a részvételbe, a rendszeres orvosi rendelés előtt szűrik a szerhasználatot és a családon belüli erőszakot. Azokat a nőket, akik egy vagy több ilyen kockázatot jelentenek, véletlenszerűen besorolják az Intervenciós vagy Kontroll csoportba egy blokkolt, rétegzett randomizációs terv szerint. Az Intervenciós csoport résztvevői megkapják a Health in Pregnancy (HIP) beavatkozást, amely egy „Video Doctor” által bemutatott rövid, multimédiás tanácsadásból és egy oktatási feladatlapból áll. Ellátójuk "Cueing Sheet"-et kap, amely rövid összefoglalót tartalmaz a beteg kockázati profiljáról, és tanácsadási nyilatkozatokat javasol. A multimédiás program összetevőit az egyes résztvevők kockázati profiljához és változási hajlandóságához igazítják. A kontrollcsoportba besorolt ​​nők kockázatértékelést végeznek, majd az egészségügyi intézmények által kínált szokásos ellátásban részesülnek. Mind a beavatkozás, mind a kontroll résztvevői két utólagos kockázatértékelést végeznek el az egymást követő orvosi viziteken, körülbelül négy hét különbséggel. Az első utánkövetési ülésen az Intervenció résztvevői „erősítő” kockázatcsökkentő üzeneteket is kapnak a videoorvostól. A HIP program beteg-ellátó megbeszélésekre gyakorolt ​​hatásának meghatározásához az Intervenciós és a Kontroll résztvevők is kitöltenek egy utólagos interjút az orvosi rendelést követően. Az utóinterjú azt is felméri, hogy a résztvevők mennyire fogadják el a HIP programot. Ahhoz, hogy meghatározzuk a program hatását a résztvevők kockázatos viselkedésére, összehasonlítjuk az önbeszámoló megbeszéléseket, a viselkedésváltozást és a változásra való készséget az alaphelyzetben és a harmadik ülésen a számítógépes programmal. Arra számítunk, hogy az Intervenciós csoport résztvevői jelentősen csökkentik a kockázatos viselkedést a kontrollcsoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

410

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
        • Highland Hospital
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • St. Luke's Hospital
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF Faculty Obstetrics and Gynecology Group
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Terhes és terhesgondozásban részesülő egy részt vevő vizsgálati helyszínen.

Kizárási kritériumok:

  • >25 hetes terhesség az alaphelyzetben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A dohányzás, az alkoholfogyasztás és a tiltott kábítószer-használat megszüntetése.
A családon belüli erőszak gyakoriságának és/vagy súlyosságának csökkentése.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Beteg-ellátó megbeszélések a kockázatokról.
A dohányzás, az alkoholfogyasztás és a tiltott kábítószer-használat változásának mértéke.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Gerbert, PhD, University of California, San Francisco
  • Tanulmányi igazgató: Rebecca Jackson, MD, San Francisco General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA015597 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CSÍPŐ

3
Iratkozz fel