囊性纤维化气道的吸收清除率
2017年7月24日 更新者：Tim Corcoran、University of Pittsburgh
这个整体项目的目标是开发一种新的基于气溶胶的技术，用于量化囊性纤维化 (CF) 患者气道中的液体吸收，可用于帮助开发新疗法。
在 CF 中，CF 基因突变导致气道上皮细胞上的囊性纤维化跨膜电导调节器 (CFTR) 离子通道功能障碍，导致钠、氯和碳酸氢盐等离子流量不当。
所谓的 CF 发病机制的“低容量”假说认为，气道离子的异常吸收导致液体的过度吸收，导致气道表面液体层脱水且难以清除。
在这里，我们正在测量囊性纤维化患者和健康对照者肺部放射性标记小分子 (DTPA) 的吸收率。
我们假设该分子在囊性纤维化患者中吸收得更快。
将进行进一步研究以确定 DTPA 吸收是否与气道中的液体吸收有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化受试者和健康对照
- 年龄 ≥ 18 岁
- 通过汗液试验或基因型和临床症状确定囊性纤维化的诊断（CF 受试者）
- 由研究者（肺科医生）确定临床稳定
排除标准：
- 反应性气道疾病
- 吸烟者（入组后 6 个月内经常吸烟）
- 检测当天尿妊娠试验阳性
- FEV1p 值 < 50%
- SaO2 < 92%，或者如果他们需要补充氧气。
- 在过去 2 周内进行其他放射性同位素研究的受试者将被排除在外。
- 排除具有任何肺病史的健康受试者。
- 目前正在哺乳的妇女
- 受试者在研究前 48 小时内不愿意停止吸入高渗盐水的治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：囊性纤维化
囊性纤维化患者
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受试者在吸入含有锝 99m 硫胶体和铟 111 DTPA 的气溶胶后进行单次核医学扫描。
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实验性的：健康对照
健康对照对象
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受试者在吸入含有锝 99m 硫胶体和铟 111 DTPA 的气溶胶后进行单次核医学扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸收清除率
大体时间：单次测量
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吸收清除率是在 60 分钟内通过吸收清除的放射性标记小分子 DTPA 的百分比。
DTPA 总清除率包括吸收成分和粘膜纤毛成分。
粘膜纤毛成分通过测量同一时期内放射性标记颗粒（Technetium 99m 硫胶体；Tc-SC）的清除率来确定，并从总 DTPA 清除率中减去以确定吸收成分。
在这里，我们专门报告中央肺区的吸收情况，以捕捉气道内的行为。
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单次测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粘膜纤毛清除率
大体时间：单次测量
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粘膜纤毛清除率表示肺部清除吸入颗粒的速率。
此处它具体表示在 60 分钟内从肺部清除的吸入 Technetium 99m 硫胶体的百分比。
这是基于“全肺”区域报告的，以便与以前的研究进行比较。
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单次测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Locke LW, Myerburg MM, Weiner DJ, Markovetz MR, Parker RS, Muthukrishnan A, Weber L, Czachowski MR, Lacy RT, Pilewski JM, Corcoran TE. Pseudomonas infection and mucociliary and absorptive clearance in the cystic fibrosis lung. Eur Respir J. 2016 May;47(5):1392-401. doi: 10.1183/13993003.01880-2015. Epub 2016 Mar 23.
- Corcoran TE, Thomas KM, Myerburg MM, Muthukrishnan A, Weber L, Frizzell R, Pilewski JM. Absorptive clearance of DTPA as an aerosol-based biomarker in the cystic fibrosis airway. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):781-6. doi: 10.1183/09031936.00059009. Epub 2009 Aug 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月9日
首次发布 (估计)
2007年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月24日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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