Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абсорбционный клиренс в дыхательных путях при муковисцидозе

24 июля 2017 г. обновлено: Tim Corcoran, University of Pittsburgh
Целью этого общего проекта является разработка новой методики на основе аэрозолей для количественной оценки абсорбции жидкости в дыхательных путях у пациентов с муковисцидозом (МВ), которую можно использовать для разработки новых методов лечения. При МВ мутации в гене МВ приводят к дисфункции ионного канала регулятора трансмембранной проводимости при кистозном фиброзе (CFTR) в клетках, выстилающих эпителий дыхательных путей, вызывая неправильные потоки ионов, таких как натрий, хлорид и бикарбонат. Так называемая гипотеза «малого объема» патогенеза муковисцидоза утверждает, что аномальное всасывание ионов из дыхательных путей вызывает чрезмерное всасывание жидкости, в результате чего поверхностный слой жидкости в дыхательных путях обезвожен и трудно очищается. Здесь мы измеряем скорость поглощения радиоактивно меченой малой молекулы (DTPA) из легких пациентов с кистозным фиброзом и здоровых людей. Мы предполагаем, что молекула будет абсорбироваться быстрее у пациентов с кистозным фиброзом. Будут проведены дальнейшие исследования, чтобы определить, связана ли абсорбция ДТПА с абсорбцией жидкости в дыхательных путях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты муковисцидоза и здоровые контроли
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагноз кистозного фиброза, определяемый тестом пота или генотипом и клиническими симптомами (субъекты муковисцидоза)
  • Клинически стабильный по определению исследователя (пульмонолога)

Критерий исключения:

  • Реактивное заболевание дыхательных путей
  • Курильщики табака (регулярное курение в течение 6 месяцев после зачисления)
  • Положительный тест мочи на беременность в день тестирования
  • Значение FEV1p < 50%
  • SaO2 < 92%, или если им требуется дополнительный кислород.
  • Субъекты, проводившие другие радиоизотопные исследования в течение последних 2 недель, будут исключены.
  • Здоровые субъекты с каким-либо заболеванием легких в анамнезе будут исключены.
  • Женщины, кормящие грудью в настоящее время
  • Субъекты, не желающие прекращать лечение ингаляционным гипертоническим раствором за 48 часов до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: муковисцидоз
Больные муковисцидозом
Другой: Технеций [Tc-99m] коллоидная сера и индий [In-111] DTPA
Субъекты выполняют одиночное ядерно-медицинское сканирование после вдыхания аэрозоля, содержащего коллоид серы Technetium 99m и Indium 111 DTPA.
Экспериментальный: здоровый контроль
Здоровые субъекты контроля
Другой: Технеций [Tc-99m] коллоидная сера и индий [In-111] DTPA
Субъекты выполняют одиночное ядерно-медицинское сканирование после вдыхания аэрозоля, содержащего коллоид серы Technetium 99m и Indium 111 DTPA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость абсорбционного клиренса
Временное ограничение: одиночное измерение
Скорость абсорбционного клиренса представляет собой процент радиоактивно меченой малой молекулы DTPA, которая выводится посредством абсорбции в течение 60-минутного периода. Общий клиренс ДТПА включает абсорбционный и мукоцилиарный компоненты. Мукоцилиарный компонент определяют путем измерения клиренса радиоактивно меченых частиц за тот же период (коллоид серы Технеций 99m; Tc-SC) и вычитают из общего клиренса ДТПА для определения абсорбционного компонента. Здесь мы специально сообщаем о поглощении из центральной зоны легких, чтобы зафиксировать поведение в дыхательных путях.
одиночное измерение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мукоцилиарный клиренс
Временное ограничение: одиночное измерение
Скорость мукоцилиарного клиренса представляет собой скорость, с которой легкие выводят вдыхаемые частицы. Здесь он конкретно представляет собой процент вдыхаемого коллоида серы Technetium 99m, выведенного из легких за 60-минутный период. Об этом сообщается на основе областей «всего легкого», чтобы можно было сравнить с предыдущими исследованиями.
одиночное измерение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO07060240
  • NIH K25 HL081533-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Технеций [Tc-99m] коллоидная сера и индий [In-111] DTPA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться