낭포성 섬유증 기도의 흡수 클리어런스
2017년 7월 24일 업데이트: Tim Corcoran, University of Pittsburgh
이 전체 프로젝트의 목적은 새로운 치료법을 개발하는 데 사용할 수 있는 낭포성 섬유증(CF) 환자의 기도에서 액체 흡수를 정량화하기 위한 새로운 에어로졸 기반 기술을 개발하는 것입니다.
CF에서 CF 유전자의 돌연변이는 기도 상피를 감싸고 있는 세포의 낭포성 섬유증 막전도 조절자(CFTR) 이온 채널의 기능 장애를 일으켜 나트륨, 염화물 및 중탄산염과 같은 이온의 부적절한 플럭스를 유발합니다.
CF 발병기전의 소위 "저용량" 가설은 기도로부터의 이온의 비정상적인 흡수가 액체의 과도한 흡수를 유발하여 탈수되고 청소하기 어려운 기도 표면 액체층을 초래한다고 주장합니다.
여기에서 우리는 낭포성 섬유증 환자와 건강한 대조군의 폐에서 방사성 표지 소분자(DTPA)의 흡수율을 측정하고 있습니다.
우리는 분자가 낭포성 섬유증 환자에서 더 빨리 흡수될 것이라는 가설을 세웁니다.
DTPA 흡수가 기도의 액체 흡수와 관련이 있는지 확인하기 위해 추가 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 대상체 및 건강한 대조군
- 연령 ≥ 18세
- 발한 검사 또는 유전자형 및 임상 증상에 의해 결정된 낭포성 섬유증의 진단(CF 대상자)
- 조사자(폐과 전문의)에 의해 결정된 임상적으로 안정함
제외 기준:
- 반응성 기도 질환
- 담배 흡연자(등록 후 6개월 이내에 정기적으로 흡연)
- 검사 당일 양성 소변 임신 검사
- < 50%의 FEV1p 값
- SaO2 < 92% 또는 보충 산소가 필요한 경우.
- 지난 2주 이내에 다른 방사성동위원소 연구를 수행한 피험자는 제외됩니다.
- 폐 질환의 병력이 있는 건강한 피험자는 제외됩니다.
- 현재 모유 수유중인 여성
- 연구 전 48시간 동안 고장성 식염수 흡입 치료를 중단하지 않으려는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낭포성 섬유증
낭포성 섬유증 환자
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피험자는 Technetium 99m 황 콜로이드와 Indium 111 DTPA가 포함된 에어로졸을 흡입한 후 단일 핵의학 스캔을 수행합니다.
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실험적: 건강한 컨트롤
건강한 대조군
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피험자는 Technetium 99m 황 콜로이드와 Indium 111 DTPA가 포함된 에어로졸을 흡입한 후 단일 핵의학 스캔을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡수 클리어런스율
기간: 단일 측정
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흡수 제거율은 60분 동안 흡수를 통해 제거된 방사성 표지된 소분자 DTPA의 백분율입니다.
총 DTPA 클리어런스에는 흡수성 및 점액 섬모 구성 요소가 포함됩니다.
점액 섬모 성분은 같은 기간 동안 방사성 표지된 입자(Technetium 99m 황 콜로이드; Tc-SC)의 청소율을 측정하여 결정하고, 흡수 성분을 결정하기 위해 총 DTPA 청소율에서 뺍니다.
여기서 우리는 특히 기도 내의 거동을 포착하기 위해 중앙 폐 영역으로부터의 흡수를 보고합니다.
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단일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점액섬모 청소율
기간: 단일 측정
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점액섬모 제거율은 폐가 흡입된 미립자를 제거하는 속도를 나타냅니다.
여기서는 특히 60분 동안 폐에서 제거된 흡입된 Technetium 99m 유황 콜로이드의 백분율을 나타냅니다.
이것은 이전 연구와 비교할 수 있도록 "전체 폐" 영역을 기반으로 보고됩니다.
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단일 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Locke LW, Myerburg MM, Weiner DJ, Markovetz MR, Parker RS, Muthukrishnan A, Weber L, Czachowski MR, Lacy RT, Pilewski JM, Corcoran TE. Pseudomonas infection and mucociliary and absorptive clearance in the cystic fibrosis lung. Eur Respir J. 2016 May;47(5):1392-401. doi: 10.1183/13993003.01880-2015. Epub 2016 Mar 23.
- Corcoran TE, Thomas KM, Myerburg MM, Muthukrishnan A, Weber L, Frizzell R, Pilewski JM. Absorptive clearance of DTPA as an aerosol-based biomarker in the cystic fibrosis airway. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):781-6. doi: 10.1183/09031936.00059009. Epub 2009 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .