Depuração Absortiva nas Vias Aéreas da Fibrose Cística
24 de julho de 2017 atualizado por: Tim Corcoran, University of Pittsburgh
O objetivo deste projeto geral é desenvolver uma nova técnica baseada em aerossol para quantificar a absorção de líquido nas vias aéreas de indivíduos com fibrose cística (FC) que pode ser usada para ajudar a desenvolver novas terapias.
Na FC, as mutações no gene CF resultam em disfunção do canal iônico Regulador de Condutância Transmembrana da Fibrose Cística (CFTR) nas células que revestem o epitélio das vias aéreas, causando fluxos impróprios de íons como sódio, cloreto e bicarbonato.
A chamada hipótese de "baixo volume" da patogênese da FC afirma que a absorção anormal de íons das vias aéreas causa absorção excessiva de líquido, resultando em uma camada de líquido na superfície das vias aéreas que é desidratada e difícil de limpar.
Aqui estamos medindo a taxa de absorção de uma pequena molécula radiomarcada (DTPA) dos pulmões de pacientes com fibrose cística e controles saudáveis.
Nossa hipótese é que a molécula será absorvida mais rapidamente em pacientes com fibrose cística.
Novos estudos serão realizados para determinar se a absorção do DTPA está relacionada à absorção de líquidos nas vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com fibrose cística e controles saudáveis
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de fibrose cística conforme determinado pelo teste do suor ou genótipo e sintomas clínicos (indivíduos com FC)
- Clinicamente estável conforme determinado pelo investigador (pneumologista)
Critério de exclusão:
- Doença Reativa das Vias Aéreas
- Fumantes de tabaco (fumantes regulares dentro de 6 meses após a inscrição)
- Teste de gravidez de urina positivo no dia do teste
- Valor de VEF1p < 50%
- SaO2 < 92%, ou se necessitarem de oxigênio suplementar.
- Os indivíduos que realizam outros estudos de radioisótopos nas últimas 2 semanas serão excluídos.
- Indivíduos saudáveis com qualquer histórico de doença pulmonar serão excluídos.
- Mulheres que amamentam atualmente
- Indivíduos que não desejam interromper os tratamentos com solução salina hipertônica inalada por 48 horas antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fibrose cística
Pacientes com fibrose cística
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Os indivíduos realizam uma única varredura de medicina nuclear após a inalação de um aerossol contendo colóide de enxofre de tecnécio 99m e índio 111 DTPA.
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Experimental: controles saudáveis
Sujeitos de controle saudáveis
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Os indivíduos realizam uma única varredura de medicina nuclear após a inalação de um aerossol contendo colóide de enxofre de tecnécio 99m e índio 111 DTPA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Depuração Absortiva
Prazo: medição única
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A taxa de depuração por absorção é a porcentagem da pequena molécula marcada radioativamente DTPA que é depurada por absorção durante um período de 60 minutos.
A depuração total do DTPA inclui os componentes absortivos e mucociliares.
O componente mucociliar é determinado medindo a depuração de uma partícula radiomarcada durante o mesmo período (tecnécio 99m colóide de enxofre; Tc-SC) e subtraído da depuração total de DTPA para determinar o componente de absorção.
Aqui relatamos especificamente a absorção da zona pulmonar central para capturar o comportamento dentro das vias aéreas.
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medição única
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Depuração Mucociliar
Prazo: medição única
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A taxa de depuração mucociliar representa a taxa na qual os pulmões limpam um particulado inalado.
Aqui, representa especificamente a porcentagem de colóide de enxofre de tecnécio 99m inalado eliminado dos pulmões durante um período de 60 minutos.
Isso é relatado com base em áreas de "pulmão inteiro" para permitir comparações com estudos anteriores.
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medição única
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Locke LW, Myerburg MM, Weiner DJ, Markovetz MR, Parker RS, Muthukrishnan A, Weber L, Czachowski MR, Lacy RT, Pilewski JM, Corcoran TE. Pseudomonas infection and mucociliary and absorptive clearance in the cystic fibrosis lung. Eur Respir J. 2016 May;47(5):1392-401. doi: 10.1183/13993003.01880-2015. Epub 2016 Mar 23.
- Corcoran TE, Thomas KM, Myerburg MM, Muthukrishnan A, Weber L, Frizzell R, Pilewski JM. Absorptive clearance of DTPA as an aerosol-based biomarker in the cystic fibrosis airway. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):781-6. doi: 10.1183/09031936.00059009. Epub 2009 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO07060240
- NIH K25 HL081533-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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