Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Absorptiivinen puhdistuma kystisen fibroosin hengitysteissä

maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Tim Corcoran, University of Pittsburgh
Tämän kokonaisprojektin tavoitteena on kehittää uusi aerosolipohjainen tekniikka nesteen imeytymisen kvantifioimiseksi kystistä fibroosia (CF) sairastavien henkilöiden hengitysteihin, jota voidaan käyttää uusien hoitomuotojen kehittämiseen. CF:ssä CF-geenin mutaatiot johtavat kystisen fibroosin transmembraanisen johtavuuden säätelijän (CFTR) ionikanavan toimintahäiriöön hengitysteiden epiteeliä ympäröivissä soluissa, mikä aiheuttaa sopimattomia ionien, kuten natriumin, kloridin ja bikarbonaatin, virtauksia. Niin kutsuttu "pienen tilavuuden" hypoteesi CF-patogeneesistä väittää, että ionien epänormaali absorptio hengitysteistä aiheuttaa liiallista nesteen imeytymistä, mikä johtaa hengitysteiden pinnan nestekerrokseen, joka on kuivunut ja jota on vaikea puhdistaa. Tässä mittaamme radioaktiivisesti leimatun pienen molekyylin (DTPA) imeytymisnopeutta kystistä fibroosia sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollien keuhkoista. Oletamme, että molekyyli imeytyy nopeammin kystistä fibroosia sairastavilla potilailla. Lisätutkimuksia tehdään sen määrittämiseksi, liittyykö DTPA:n imeytyminen nesteen imeytymiseen hengitysteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystistä fibroosia sairastavat ja terveet kontrollit
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kystisen fibroosin diagnoosi hikoilutestillä tai genotyypillä ja kliinisillä oireilla määritettynä (CF-potilaat)
  • Kliinisesti stabiili tutkijan (keuhkolääkärin) määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Reaktiivinen hengitysteiden sairaus
  • Tupakanpolttaja (säännöllinen tupakointi 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
  • Positiivinen virtsan raskaustesti testauspäivänä
  • FEV1p-arvo < 50 %
  • SaO2 < 92 % tai jos ne tarvitsevat lisähappea.
  • Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet muita radioisotooppitutkimuksia viimeisen kahden viikon aikana, suljetaan pois.
  • Terveet koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut keuhkosairaus, suljetaan pois.
  • Tällä hetkellä imettävät naiset
  • Koehenkilöt, jotka eivät halunneet lopettaa hoitoa inhaloitavalla hypertonisella suolaliuoksella 48 tuntia ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kystinen fibroosi
Kystistä fibroosia sairastavat potilaat
Muut: Teknetium [Tc-99m] rikkikolloidi ja indium [In-111] DTPA
Koehenkilöt tekevät yhden isotooppilääketieteen skannauksen hengitettyään teknetium 99m rikkikolloidia ja indium 111 DTPA:ta sisältävää aerosolia.
Kokeellinen: terveet kontrollit
Terveet kontrollikohteet
Muut: Teknetium [Tc-99m] rikkikolloidi ja indium [In-111] DTPA
Koehenkilöt tekevät yhden isotooppilääketieteen skannauksen hengitettyään teknetium 99m rikkikolloidia ja indium 111 DTPA:ta sisältävää aerosolia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absorptiopuhdistumanopeus
Aikaikkuna: yksittäinen mittaus
Imeytymispuhdistuma on prosenttiosuus radioleimatusta pienmolekyylistä DTPA:sta, joka puhdistuu absorption kautta 60 minuutin aikana. DTPA:n kokonaispuhdistuma sisältää absorboivat ja mukosiliaariset komponentit. Mukosiliaarinen komponentti määritetään mittaamalla radioaktiivisesti leimatun hiukkasen puhdistuma saman ajanjakson aikana (Technetium 99m rikkikolloidi; Tc-SC) ja vähennetään DTPA:n kokonaispuhdistumasta absorptiokomponentin määrittämiseksi. Tässä raportoimme erityisesti imeytymisen keuhkojen keskivyöhykkeestä, jotta voimme havaita käyttäytymisen hengitysteissä.
yksittäinen mittaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvojen puhdistumanopeus
Aikaikkuna: yksittäinen mittaus
Mukosiliaarinen puhdistumanopeus edustaa nopeutta, jolla keuhkot puhdistavat sisäänhengitetyn hiukkasen. Tässä se edustaa erityisesti sisäänhengitetyn Technetium 99m rikkikolloidin prosenttiosuutta, joka on puhdistettu keuhkoista 60 minuutin aikana. Tämä on raportoitu "koko keuhkojen" alueiden perusteella, jotta voidaan verrata aiempiin tutkimuksiin.
yksittäinen mittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO07060240
  • NIH K25 HL081533-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa