Abszorpciós clearance a cisztás fibrózis légútiban
2017. július 24. frissítette: Tim Corcoran, University of Pittsburgh
Ennek az átfogó projektnek a célja egy új aeroszol alapú technika kifejlesztése a cisztás fibrózisban (CF) szenvedő alanyok légútjaiban történő folyadékfelszívódás számszerűsítésére, amely felhasználható új terápiák kifejlesztésében.
CF-ben a CF gén mutációi a légúti epitéliumot borító sejtekben a cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) ioncsatorna működési zavarát okozzák, ami az ionok, például a nátrium, a klorid és a bikarbonát helytelen áramlását okozza.
A CF patogenezisének úgynevezett "alacsony térfogatú" hipotézise azt állítja, hogy az ionok abnormális felszívódása a légutakból a folyadék túlzott felszívódását okozza, ami a légutak felszínén dehidratált és nehezen tisztuló folyadékréteget eredményez.
Itt egy radioaktívan jelölt kis molekula (DTPA) abszorpciós sebességét mérjük cisztás fibrózisban szenvedő betegek és egészséges kontrollok tüdejéből.
Feltételezzük, hogy a molekula gyorsabban szívódik fel cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.
További vizsgálatokat végeznek annak meghatározására, hogy a DTPA felszívódása összefüggésben van-e a légutakban történő folyadékfelszívódással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cisztás fibrózisos alanyok és egészséges kontrollok
- Életkor ≥ 18 év
- A cisztás fibrózis diagnózisa verejtékvizsgálattal vagy genotípussal és klinikai tünetekkel (CF alanyok)
- A vizsgáló (tüdőgyógyász) meghatározása szerint klinikailag stabil
Kizárási kritériumok:
- Reaktív légúti betegség
- Dohányzók (rendszeres dohányzás a beiratkozást követő 6 hónapon belül)
- Pozitív vizelet terhességi teszt a vizsgálat napján
- FEV1p érték < 50%
- SaO2 < 92%, vagy ha kiegészítő oxigént igényelnek.
- Azok a személyek, akik az elmúlt 2 hétben egyéb radioizotópos vizsgálatokat végeztek, kizárásra kerülnek.
- Az egészséges alanyok, akiknek a kórtörténetében bármilyen tüdőbetegség szerepel, kizárásra kerül.
- Jelenleg szoptató nők
- Azok az alanyok, akik nem hajlandók abbahagyni az inhalációs hipertóniás sóoldattal végzett kezelést 48 órával a vizsgálat előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: cisztás fibrózis
Cisztás fibrózisos betegek
|
Technécium 99m kénkolloidot és Indium 111 DTPA-t tartalmazó aeroszol belélegzése után az alanyok egyetlen nukleáris medicina vizsgálatot végeznek.
|
|
Kísérleti: egészséges kontrollok
Egészséges kontroll alanyok
|
Technécium 99m kénkolloidot és Indium 111 DTPA-t tartalmazó aeroszol belélegzése után az alanyok egyetlen nukleáris medicina vizsgálatot végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abszorpciós clearance Rate
Időkeret: egyetlen mérés
|
Az abszorpciós kiürülési sebesség a radioaktívan jelölt kis molekulájú DTPA százalékos aránya, amely 60 perc alatt kiürül az abszorpció révén.
A teljes DTPA clearance abszorpciós és mukociliáris komponenseket tartalmaz.
A mukociliáris komponenst egy radioaktívan jelölt részecske (Technetium 99m kénkolloid; Tc-SC) kiürülésének mérésével határozzuk meg, és levonjuk a teljes DTPA clearance-ből az abszorpciós komponens meghatározásához.
Itt kifejezetten a központi tüdőzónából történő felszívódásról számolunk be, hogy rögzítsük a légutakon belüli viselkedést.
|
egyetlen mérés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálkahártya kiürülési aránya
Időkeret: egyetlen mérés
|
A mukociliáris kiürülési sebesség azt a sebességet jelenti, amellyel a tüdő kitisztítja a belélegzett részecskéket.
Itt konkrétan a belélegzett Technetium 99m kénkolloid százalékos arányát mutatja a tüdőből 60 perc alatt.
Ezt az "egész tüdő" területek alapján jelentették, hogy lehetővé tegyék az összehasonlítást a korábbi tanulmányokkal.
|
egyetlen mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Locke LW, Myerburg MM, Weiner DJ, Markovetz MR, Parker RS, Muthukrishnan A, Weber L, Czachowski MR, Lacy RT, Pilewski JM, Corcoran TE. Pseudomonas infection and mucociliary and absorptive clearance in the cystic fibrosis lung. Eur Respir J. 2016 May;47(5):1392-401. doi: 10.1183/13993003.01880-2015. Epub 2016 Mar 23.
- Corcoran TE, Thomas KM, Myerburg MM, Muthukrishnan A, Weber L, Frizzell R, Pilewski JM. Absorptive clearance of DTPA as an aerosol-based biomarker in the cystic fibrosis airway. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):781-6. doi: 10.1183/09031936.00059009. Epub 2009 Aug 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO07060240
- NIH K25 HL081533-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .