Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Absorptiv clearance i cystisk fibros luftvägar

24 juli 2017 uppdaterad av: Tim Corcoran, University of Pittsburgh
Syftet med detta övergripande projekt är att utveckla en ny aerosolbaserad teknik för att kvantifiera vätskeabsorption i luftvägarna hos patienter med cystisk fibros (CF) som kan användas för att utveckla nya terapier. Vid CF resulterar mutationer i CF-genen i dysfunktion av jonkanalen Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) på cellerna som kantar luftvägsepitelet, vilket orsakar felaktiga jonflöden som natrium, klorid och bikarbonat. Den så kallade "lågvolym"-hypotesen om CF-patogenes hävdar att onormal absorption av joner från luftvägarna orsakar överdriven absorption av vätska, vilket resulterar i ett vätskeskikt i luftvägarna som är uttorkat och svårt att rensa. Här mäter vi absorptionshastigheten för en radiomärkt liten molekyl (DTPA) från lungorna hos patienter med cystisk fibros och friska kontroller. Vi antar att molekylen kommer att absorberas snabbare hos patienter med cystisk fibros. Ytterligare studier kommer att utföras för att fastställa om DTPA-absorption är relaterad till vätskeabsorption i luftvägarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cystisk fibros-ämnen och friska kontroller
  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnos av cystisk fibros bestämt genom svetttest eller genotyp och kliniska symtom (CF-personer)
  • Kliniskt stabil enligt bedömning av utredaren (lungläkare)

Exklusions kriterier:

  • Reaktiva luftvägssjukdomar
  • Tobaksrökare (vanlig rökning inom 6 månader efter registreringen)
  • Positivt uringraviditetstest på testdagen
  • FEV1p-värde på < 50 %
  • SaO2 < 92 %, eller om de kräver extra syre.
  • Försökspersoner som utfört andra radioisotopstudier under de senaste 2 veckorna kommer att exkluderas.
  • Friska försökspersoner med någon historia av lungsjukdom kommer att exkluderas.
  • Kvinnor som ammar för närvarande
  • Försökspersoner som inte är villiga att avbryta behandlingar med inhalerad hypertonisk koksaltlösning under 48 timmar före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cystisk fibros
Patienter med cystisk fibros
Övrig: Teknetium [Tc-99m] svavelkolloid och indium [In-111] DTPA
Försökspersoner utför en enda nukleärmedicinsk skanning efter att ha inhalerat en aerosol som innehåller Technetium 99m svavelkolloid och Indium 111 DTPA.
Experimentell: friska kontroller
Friska kontrollämnen
Övrig: Teknetium [Tc-99m] svavelkolloid och indium [In-111] DTPA
Försökspersoner utför en enda nukleärmedicinsk skanning efter att ha inhalerat en aerosol som innehåller Technetium 99m svavelkolloid och Indium 111 DTPA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absorptiv clearancehastighet
Tidsram: enda mätning
Den absorptiva clearancehastigheten är procentandelen av den radiomärkta lilla molekylen DTPA som rensas ut genom absorption under en 60 minuters period. Totalt DTPA-clearance inkluderar absorberande och mucociliära komponenter. Den mucociliära komponenten bestäms genom att mäta clearance av en radiomärkt partikel under samma period (Technetium 99m svavelkolloid; Tc-SC), och subtraheras från totalt DTPA-clearance för att bestämma den absorberande komponenten. Här rapporterar vi specifikt absorption från den centrala lungzonen för att fånga beteendet i luftvägarna.
enda mätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mucociliary Clearance Rate
Tidsram: enda mätning
Slemhinneclearance-hastighet representerar den hastighet med vilken lungorna rensar ett inhalerat partikelmaterial. Här representerar det specifikt procentandelen av inhalerad teknetium 99m svavelkolloid som renats bort från lungorna under en 60 minuters period. Detta rapporteras baserat på "hellungor" för att möjliggöra jämförelser med tidigare studier.
enda mätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO07060240
  • NIH K25 HL081533-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera