Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klirens absorpcyjny w drogach oddechowych mukowiscydozy

24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Tim Corcoran, University of Pittsburgh
Celem tego ogólnego projektu jest opracowanie nowej techniki opartej na aerozolu do ilościowego określania wchłaniania cieczy w drogach oddechowych osób z mukowiscydozą (CF), która może być wykorzystana do opracowania nowych terapii. W CF mutacje w genie CF powodują dysfunkcję kanału jonowego regulatora przewodnictwa przezbłonowego mukowiscydozy (CFTR) w komórkach wyściełających nabłonek dróg oddechowych, powodując niewłaściwy przepływ jonów, takich jak sód, chlorek i wodorowęglan. Tak zwana hipoteza „małej objętości” patogenezy mukowiscydozy głosi, że nieprawidłowa absorpcja jonów z dróg oddechowych powoduje nadmierną absorpcję cieczy, co skutkuje odwodnieniem i trudną do usunięcia warstwą cieczy na powierzchni dróg oddechowych. Tutaj mierzymy szybkość wchłaniania radioznakowanej małej cząsteczki (DTPA) z płuc pacjentów z mukowiscydozą i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Stawiamy hipotezę, że cząsteczka będzie wchłaniać się szybciej u pacjentów z mukowiscydozą. Dalsze badania zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, czy absorpcja DTPA jest związana z absorpcją cieczy w drogach oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z mukowiscydozą i zdrowe kontrole
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie mukowiscydozy na podstawie testu potowego lub genotypu i objawów klinicznych (osoby z mukowiscydozą)
  • Klinicznie stabilny zgodnie z ustaleniami badacza (pulmonologa)

Kryteria wyłączenia:

  • Reaktywna choroba dróg oddechowych
  • Palacze tytoniu (regularne palenie w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
  • Pozytywny test ciążowy z moczu w dniu badania
  • Wartość FEV1p < 50%
  • SaO2 < 92% lub jeśli wymagają dodatkowego tlenu.
  • Osoby wykonujące inne badania radioizotopowe w ciągu ostatnich 2 tygodni zostaną wykluczone.
  • Zdrowi uczestnicy z jakąkolwiek historią chorób płuc zostaną wykluczeni.
  • Kobiety obecnie karmiące piersią
  • Pacjenci nie chcą przerywać leczenia wziewnym hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej na 48 godzin przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mukowiscydoza
Pacjenci z mukowiscydozą
Inny: Koloid siarki technetu [Tc-99m] i indu [In-111] DTPA
Badani wykonują pojedynczy skan medycyny nuklearnej po inhalacji aerozolu zawierającego koloid siarki technetu 99m i indu 111 DTPA.
Eksperymentalny: zdrowe kontrole
Zdrowe osoby kontrolne
Inny: Koloid siarki technetu [Tc-99m] i indu [In-111] DTPA
Badani wykonują pojedynczy skan medycyny nuklearnej po inhalacji aerozolu zawierającego koloid siarki technetu 99m i indu 111 DTPA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość klirensu absorpcyjnego
Ramy czasowe: pojedynczy pomiar
Szybkość klirensu absorpcyjnego to procent znakowanej radioaktywnie małej cząsteczki DTPA, która jest usuwana poprzez absorpcję w okresie 60 minut. Całkowity klirens DTPA obejmuje komponenty absorpcyjne i śluzowo-rzęskowe. Składnik śluzowo-rzęskowy określa się przez pomiar klirensu radioznakowanej cząstki w tym samym okresie (koloid siarki technet 99m; Tc-SC) i odejmuje się od całkowitego klirensu DTPA w celu określenia składnika absorpcyjnego. Tutaj szczegółowo opisujemy wchłanianie z centralnej strefy płuc, aby uchwycić zachowanie w drogach oddechowych.
pojedynczy pomiar

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik klirensu śluzowo-rzęskowego
Ramy czasowe: pojedynczy pomiar
Szybkość klirensu śluzowo-rzęskowego reprezentuje szybkość, z jaką płuca usuwają wdychane cząstki stałe. Tutaj konkretnie przedstawia procent wdychanego koloidu siarki technetu 99m usuwanego z płuc w ciągu 60 minut. Jest to zgłaszane na podstawie obszarów „całych płuc”, aby umożliwić porównania z poprzednimi badaniami.
pojedynczy pomiar

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO07060240
  • NIH K25 HL081533-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj