Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorptiv clearance i cystisk fibrose luftveier

24. juli 2017 oppdatert av: Tim Corcoran, University of Pittsburgh
Målet med dette overordnede prosjektet er å utvikle en ny aerosolbasert teknikk for å kvantifisere væskeabsorpsjon i luftveiene til personer med cystisk fibrose (CF) som kan brukes til å utvikle nye terapier. Ved CF resulterer mutasjoner i CF-genet i dysfunksjon av Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) ionekanalen på cellene som fletter luftveisepitelet, noe som forårsaker uriktige flukser av ioner som natrium, klorid og bikarbonat. Den såkalte "lavt volum"-hypotesen om CF-patogenese hevder at unormal absorpsjon av ioner fra luftveiene forårsaker overdreven absorpsjon av væske, noe som resulterer i et væskelag i luftveiene som er dehydrert og vanskelig å fjerne. Her måler vi absorpsjonshastigheten til et radiomerket lite molekyl (DTPA) fra lungene til pasienter med cystisk fibrose og friske kontroller. Vi antar at molekylet vil absorberes raskere hos pasienter med cystisk fibrose. Ytterligere studier vil bli utført for å avgjøre om DTPA-absorpsjon er relatert til væskeabsorpsjon i luftveiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cystisk fibrose-fag og friske kontroller
  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose av cystisk fibrose som bestemt ved svettetest eller genotype og kliniske symptomer (CF-personer)
  • Klinisk stabil som bestemt av etterforskeren (lungelege)

Ekskluderingskriterier:

  • Reaktiv luftveissykdom
  • Tobakksrøykere (vanlig røyking innen 6 måneder etter påmelding)
  • Positiv uringraviditetstest på testdagen
  • FEV1p-verdi på < 50 %
  • SaO2 < 92 %, eller hvis de krever ekstra oksygen.
  • Forsøkspersoner som har utført andre radioisotopstudier i løpet av de siste 2 ukene vil bli ekskludert.
  • Friske personer med noen historie med lungesykdom vil bli ekskludert.
  • Kvinner som for tiden ammer
  • Forsøkspersoner som ikke er villige til å stoppe behandlinger med inhalert hypertonisk saltvann i 48 timer før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cystisk fibrose
Cystisk fibrose pasienter
Annen: Teknetium [Tc-99m] svovelkolloid og indium [In-111] DTPA
Forsøkspersonene utfører en enkelt nukleærmedisinsk skanning etter å ha inhalert en aerosol som inneholder Technetium 99m svovelkolloid og Indium 111 DTPA.
Eksperimentell: sunne kontroller
Friske kontrollemner
Annen: Teknetium [Tc-99m] svovelkolloid og indium [In-111] DTPA
Forsøkspersonene utfører en enkelt nukleærmedisinsk skanning etter å ha inhalert en aerosol som inneholder Technetium 99m svovelkolloid og Indium 111 DTPA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absorptiv clearance rate
Tidsramme: enkelt måling
Den absorptive clearance-hastigheten er prosentandelen av det radiomerkede små molekylet DTPA som fjernes gjennom absorpsjon over en 60-minutters periode. Total DTPA-clearance inkluderer absorberende og mucociliære komponenter. Slimhinnekomponenten bestemmes ved å måle clearance av en radiomerket partikkel over samme periode (Technetium 99m svovelkolloid; Tc-SC), og subtraheres fra total DTPA-clearance for å bestemme den absorberende komponenten. Her rapporterer vi spesifikt absorpsjon fra den sentrale lungesonen for å fange opp atferden i luftveiene.
enkelt måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mucociliary Clearance Rate
Tidsramme: enkelt måling
Slimhinneclearance rate representerer hastigheten som lungene fjerner et inhalert partikkelmateriale med. Her representerer den spesifikt prosentandelen av inhalert Technetium 99m svovelkolloid fjernet fra lungene over en 60-minutters periode. Dette er rapportert basert på "hellunge" områder for å tillate sammenligninger med tidligere studier.
enkelt måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO07060240
  • NIH K25 HL081533-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på Teknetium [Tc-99m] svovelkolloid og indium [In-111] DTPA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere