Powerlink 分叉覆膜支架长期随访研究
2021年9月30日 更新者：Endologix
Endologix Powerlink 长期随访研究
Endologix 肾下分叉支架移植物研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
258
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Arizona Heart Institute
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California
-
Torrance、California、美国、90506
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Illinois
-
Peoria、Illinois、美国、61604
- University of Illinois School of Medicine
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Springfield、Illinois、美国、62702
- SIU School of Medicine
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Mercy Hospital
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- Advanced Vascular Associates
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University Hospital of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
- Heart Hospital of South Dakota
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23510
- Vascular and Transplant Specialists
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 Powerlink 设备的原始研究队列中的所有幸存患者
- 来自原始研究队列的所有幸存患者被分配到开放式手术控制组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血管内修复 - EVAR（Powerlink 系统）
EVAR（Powerlink 系统）
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腔内腹主动脉瘤修复术
其他名称：
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有源比较器：开放手术控制
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开放手术腹主动脉瘤修复术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生重大不良事件的受试者数量
大体时间：1 岁时
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动脉瘤相关死亡率、动脉瘤破裂、转为开放修复术、冠状动脉介入治疗、心肌梗塞、肾衰竭、呼吸衰竭、二次手术和中风
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1 岁时
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全因死亡率
大体时间：1 岁时
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1 年内报告的死亡人数
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1 岁时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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覆膜支架性能
大体时间：30天
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支架断裂、支架移植物移位、支架移植物通畅和装置移位的受试者总数
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30天
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覆膜支架性能
大体时间：6个月
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支架断裂、支架移植物移位、支架移植物通畅和装置移位的受试者总数
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6个月
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覆膜支架性能
大体时间：第一年
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支架断裂、支架移植物移位、支架移植物通畅和装置移位的受试者总数
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第一年
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覆膜支架性能
大体时间：第二年
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支架断裂、支架移植物移位、支架移植物通畅和装置移位的受试者总数
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第二年
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覆膜支架性能
大体时间：三年级
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支架断裂、支架移植物移位、支架移植物通畅和装置移位的受试者总数
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三年级
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覆膜支架性能
大体时间：四年级
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支架断裂、支架移植物移位、支架移植物通畅和装置移位的受试者总数
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四年级
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覆膜支架性能
大体时间：五年级
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支架断裂、支架移植物移位、支架移植物通畅和装置移位的受试者总数
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五年级
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临床效用结果
大体时间：手术过程中
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预计麻醉时间、透视时间、手术时间
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手术过程中
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临床效用结果
大体时间：手术过程中
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估计失血量 (ml) 和造影剂体积 (ml)。
估计失血量记录了患者在手术过程中损失的大约血液量 (ml)，而收缩量是在手术过程中计算的造影剂体积 (ml)。
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手术过程中
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临床效用结果
大体时间：最多 1 周
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预计 ICU 时间
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最多 1 周
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临床效用结果
大体时间：最多 1 周
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预计住院时间
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最多 1 周
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动脉瘤形态学
大体时间：6个月
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从第一次术后 CT 扫描（30 天）到 6 个月动脉瘤囊直径的变化
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6个月
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动脉瘤形态学
大体时间：第一年
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从第一次术后 CT 扫描（30 天）到第 1 年动脉瘤囊直径的变化
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第一年
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动脉瘤形态学
大体时间：第二年
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从第一次术后 CT 扫描（30 天）到第 2 年动脉瘤囊直径的变化
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第二年
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动脉瘤形态学
大体时间：三年级
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从第一次术后 CT 扫描（30 天）到第 3 年动脉瘤囊直径的变化
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三年级
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动脉瘤形态学
大体时间：四年级
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从第一次术后 CT 扫描（30 天）到第 4 年动脉瘤囊直径的变化
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四年级
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动脉瘤形态学
大体时间：五年级
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从第一次术后 CT 扫描（30 天）到第 5 年动脉瘤囊直径的变化
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五年级
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rodney White, MD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carpenter JP. The Powerlink bifurcated system for endovascular aortic aneurysm repair: four-year results of the US multicenter trial. J Cardiovasc Surg (Torino). 2006 Jun;47(3):239-43.
- Parmer SS, Carpenter JP; Endologix Investigators. Endovascular aneurysm repair with suprarenal vs infrarenal fixation: a study of renal effects. J Vasc Surg. 2006 Jan;43(1):19-25. doi: 10.1016/j.jvs.2005.09.025.
- Wang GJ, Carpenter JP. EVAR in small versus large aneurysms: does size influence outcome? Vasc Endovascular Surg. 2009 Jun-Jul;43(3):244-51. doi: 10.1177/1538574408327570. Epub 2008 Dec 16.
- Wang GJ, Carpenter JP; Endologix Investigators. The Powerlink system for endovascular abdominal aortic aneurysm repair: six-year results. J Vasc Surg. 2008 Sep;48(3):535-45. doi: 10.1016/j.jvs.2008.04.031. Epub 2008 Jul 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月11日
首次发布 (估计)
2007年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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