围手术期输注奈西立肽或米力农对 Fontan 手术恢复的影响

治疗患有单心室心脏缺陷的儿童的分阶段手术路径以 Fontan 手术达到高潮。 在此过程中，全身静脉回流直接改道至肺动脉，肺动脉用于分隔体循环和肺循环。 在此操作之后，脱氧血液在没有泵室的情况下被动地从身体流过肺部。 尽管 Fontan 手术后的死亡率现在并不常见，但术后早期并发症（包括术后胸管引流时间延长和住院治疗）仍然很严重。 围手术期经验性正性肌力药物、血管扩张剂和神经体液抑制疗法的疗效尚不清楚，各中心的做法差异很大。

我们建议对接受 Fontan 手术的儿童进行单中心、随机、双盲、II 期临床试验。 我们计划比较围手术期输注奈西立肽、米力农和安慰剂对术后早期临床病程和神经体液概况的影响。 该研究的主要目的是确定输注奈西立肽、米力农或安慰剂是否与术后 30 天内存活天数和出院天数减少有关。 我们假设，与米力农和安慰剂组相比，奈西立肽组在手术后的头 30 天内存活和出院的天数更多。 次要目的是确定这些输液对术后资源消耗、血液动力学、心律失常、肾功能、神经体液激活和不良事件的影响。 每组 39 名患者（总共 117 名患者）将在三年内入组。