Efectos de la infusión perioperatoria de nesiritida o milrinona en la recuperación de la cirugía de Fontan

La vía quirúrgica por etapas para tratar a niños con defectos cardíacos de ventrículo único culmina con la operación de Fontan. En este procedimiento, el retorno venoso sistémico se desvía directamente a las arterias pulmonares, lo que sirve para separar las circulaciones sistémica y pulmonar. Después de esta operación, la sangre desoxigenada fluye pasivamente desde el cuerpo a través de los pulmones sin una cámara de bombeo. Aunque la mortalidad después de la operación de Fontan ahora es poco común, la morbilidad posoperatoria temprana, incluido el drenaje torácico postoperatorio prolongado y la hospitalización, sigue siendo significativa. Se desconoce la eficacia de las terapias empíricas inotrópicas, vasodilatadoras e inhibidoras neurohumorales en el período perioperatorio y la práctica varía ampliamente entre los centros.

Proponemos un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego, de un solo centro en niños sometidos a cirugía de Fontan. Planeamos comparar los efectos de las infusiones perioperatorias de nesiritida, milrinona y placebo en el curso clínico postoperatorio temprano y el perfil neurohumoral. El objetivo principal del estudio es determinar si la infusión de nesiritida, milrinona o placebo se asocia con menos días de vida y fuera del hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Presumimos que, en comparación con los grupos de milrinona y placebo, el grupo de nesiritida tendrá más días con vida y fuera del hospital dentro de los primeros 30 días después de la cirugía. Los objetivos secundarios son determinar los efectos de estas infusiones sobre el consumo de recursos postoperatorios, la hemodinámica, las arritmias, la función renal, la activación neurohumoral y los eventos adversos. Treinta y nueve pacientes por grupo (117 pacientes en total) se inscribirán durante tres años.