A perioperatív neziritid vagy milrinon infúzió hatása a Fontan műtétből való felépülésre

A Fontan-műtéttel csúcsosodik ki az egykamrás szívelégtelenségben szenvedő gyermekek kezelésének szakaszos műtéti módja. Ebben az eljárásban a szisztémás vénás visszatérést közvetlenül a pulmonalis artériákba irányítják át, ami a szisztémás és a pulmonális keringés elkülönítésére szolgál. Ezt a műveletet követően az oxigénmentesített vér szivattyúkamra nélkül passzívan áramlik a szervezetből a tüdőn keresztül. Bár a Fontan-műtétet követő mortalitás ma már nem gyakori, a korai posztoperatív morbiditás, beleértve a hosszan tartó posztoperatív mellkasi szondát és a kórházi kezelést, továbbra is jelentős. Az empirikus inotróp, értágító és neurohumorális-gátló terápiák hatékonysága a perioperatív időszakban nem ismert, és a gyakorlat nagyon eltérő az egyes centrumok között.

Egyközpontos, randomizált, kettős vak, II. fázisú klinikai vizsgálatot javasolunk Fontan műtéten átesett gyermekek körében. Azt tervezzük, hogy összehasonlítjuk a perioperatív nesiritid, milrinon és placebo infúziók hatását a korai posztoperatív klinikai lefolyásra és a neurohumorális profilra. A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy a nesiritid, a milrinon vagy a placebo infúzió összefüggésben van-e azzal, hogy a műtétet követő 30 napon belül kevesebb életben maradnak, és kevesebb nap maradnak a kórházban. Feltételezzük, hogy a milrinon és a placebo csoporthoz képest a nesiritid csoportnak több napja lesz életben, és a műtét utáni első 30 napon belül nincs kórházban. Másodlagos célja ezen infúziók hatásának meghatározása a posztoperatív erőforrás-felhasználásra, a hemodinamikára, az aritmiákra, a veseműködésre, a neurohumorális aktivációra és a nemkívánatos eseményekre. Csoportonként 39 beteget (összesen 117 beteget) vesznek fel három év alatt.