Effekter av perioperativ Nesiritide eller Milrinone Infusion på återhämtning från Fontan-kirurgi

Den stegvisa kirurgiska vägen för att behandla barn med hjärtdefekter i en kammare kulminerar med Fontan-operationen. I denna procedur omdirigeras systemiskt venöst återflöde direkt till lungartärerna, vilket tjänar till att separera de systemiska och pulmonella cirkulationerna. Efter denna operation strömmar syrefattigt blod passivt från kroppen genom lungorna utan en pumpkammare. Även om dödlighet efter Fontan-operationen nu är ovanlig, är tidig postoperativ sjuklighet, inklusive förlängd postoperativ thoraxtubdränering och sjukhusvistelse, fortfarande betydande. Effekten av empiriska inotropa, vasodilaterande och neurohumoral-hämmande terapier under den perioperativa perioden är okänd och praxis varierar stort mellan centra.

Vi föreslår en enkelcenter, randomiserad, dubbelblind, klinisk fas II-studie på barn som genomgår Fontan-kirurgi. Vi planerar att jämföra effekterna av perioperativa nesiritid, milrinon och placeboinfusioner på det tidiga postoperativa kliniska förloppet och neurohumoral profil. Det primära syftet med studien är att fastställa om nesiritid, milrinon eller placeboinfusion är associerad med färre dagar vid liv och utanför sjukhuset inom 30 dagar efter operationen. Vi antar att, jämfört med milrinon- och placebogrupperna, kommer nesiritidgruppen att ha fler dagar vid liv och utanför sjukhuset inom de första 30 dagarna efter operationen. Sekundära syften är att fastställa effekterna av dessa infusioner på postoperativ resursförbrukning, hemodynamik, arytmier, njurfunktion, neurohumoral aktivering och biverkningar. 39 patienter per grupp (totalt 117 patienter) kommer att registreras under tre år.