Perioperatiivisen nesiritidin tai milrinoni-infuusion vaikutukset Fontan-leikkauksesta toipumiseen

Lavastettu leikkausreitti yksikammioisista sydänvioista kärsivien lasten hoitoon huipentuu Fontan-leikkaukseen. Tässä toimenpiteessä systeeminen laskimopaluu ohjataan suoraan keuhkovaltimoihin, mikä erottaa systeemisen ja keuhkoverenkierron. Tämän toimenpiteen jälkeen veri, josta happi on poistettu, virtaa passiivisesti kehosta keuhkojen läpi ilman pumppauskammiota. Vaikka Fontan-leikkauksen jälkeinen kuolleisuus on nykyään harvinaista, varhainen postoperatiivinen sairastuvuus, mukaan lukien pitkittynyt postoperatiivinen rintaputken tyhjennys ja sairaalahoito, on edelleen merkittävä. Empiiristen inotrooppisten, verisuonia laajentavien ja neurohumoraalista estohoitoa ei tunneta perioperatiivisella jaksolla, ja käytäntö vaihtelee suuresti keskusten välillä.

Ehdotamme yhden keskuksen, satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, vaiheen II kliinistä tutkimusta lapsille, joille tehdään Fontan-leikkaus. Aiomme verrata perioperatiivisten nesiritidin, milrinonin ja lumelääkeinfuusioiden vaikutuksia varhaiseen postoperatiiviseen kliiniseen kulumiseen ja neurohumoraaliseen profiiliin. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö nesiritidi-, milrinoni- tai lumelääke-infuusio siihen, kuinka monta päivää elossa ja sairaalasta poissa 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Oletamme, että verrattuna milrinoni- ja lumeryhmiin nesiritidiryhmällä on enemmän päiviä elossa ja poissa sairaalasta ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on määrittää näiden infuusioiden vaikutukset leikkauksen jälkeiseen resurssien kulutukseen, hemodynamiikkaan, rytmihäiriöihin, munuaisten toimintaan, neurohumoraaliseen aktivaatioon ja haittatapahtumiin. Kolmekymmentäyhdeksän potilasta ryhmää kohden (yhteensä 117 potilasta) otetaan mukaan kolmen vuoden aikana.