Effekter av perioperativ Nesiritide eller Milrinone infusjon på utvinning fra Fontan-kirurgi

Den etappevise kirurgiske veien for å behandle barn med enkelt ventrikkel hjertefeil kulminerer med Fontan-operasjonen. I denne prosedyren omdirigeres systemisk venøs retur direkte til lungearteriene, som tjener til å skille de systemiske og pulmonale sirkulasjonene. Etter denne operasjonen strømmer oksygenert blod passivt fra kroppen gjennom lungene uten pumpekammer. Selv om dødelighet etter Fontan-operasjonen nå er uvanlig, er tidlig postoperativ sykelighet, inkludert langvarig postoperativ thoraxrørsdrenering og sykehusinnleggelse fortsatt betydelig. Effekten av empiriske inotropiske, vasodilatoriske og nevrohumoral-hemmende terapier i den perioperative perioden er ukjent og praksis varierer mye mellom sentrene.

Vi foreslår en enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind fase II klinisk studie hos barn som gjennomgår Fontan-kirurgi. Vi planlegger å sammenligne effekten av perioperative nesiritid, milrinon og placebo infusjoner på det tidlige postoperative kliniske forløpet og nevrohumoral profil. Hovedmålet med studien er å finne ut om nesiritid, milrinon eller placeboinfusjon er assosiert med færre dager i live og utenfor sykehuset innen 30 dager etter operasjonen. Vi antar at sammenlignet med milrinon- og placebogruppene, vil nesiritidgruppen ha flere dager i live og ute av sykehuset i løpet av de første 30 dagene etter operasjonen. Sekundære mål er å bestemme effekten av disse infusjonene på postoperativt ressursforbruk, hemodynamikk, arytmier, nyrefunksjon, nevrohumoral aktivering og uønskede hendelser. Tretti-ni pasienter per gruppe (totalt 117 pasienter) vil bli registrert over tre år.