使用定量 NIRS 测量 VLBW 婴儿的贫血和生理组织对输血的反应
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
使用定量近红外光谱法无创测量极低出生体重婴儿的贫血和生理组织对输血的反应
该研究使用非侵入性光学技术：近红外光谱法对新生儿组织中红细胞质量和氧气的功能测量进行了量化。
该研究将确定脱氧血红蛋白和氧合血红蛋白的绝对浓度，并计算体内组织血红蛋白饱和度和总血红蛋白浓度。
近红外光谱技术用于评估和定义贫血状态下的组织状态和组织对输血的反应，以及监测血红蛋白和血细胞比容而无痛或失血。
研究概览
详细说明
近红外光谱测量将在肌肉、大腿、手臂或背部、腹部和头部进行。 实际位置将取决于新生儿的位置和大小。 一个小的软塑料光纤探头将被放置到选定的研究区域，测量时间不会超过 1 小时。
NIRS 测量 VLBW 婴儿红细胞输注前后组织中的血红蛋白和血红蛋白饱和度，将确定输血的真实效果，并制定更多关于输血适应症的实质性指南。 Hb 和 Hct 的常规（侵入性）测量的准确性可以与 NIRS 技术的结果进行比较，并且 NIRS 技术的临床实用性可以通过与考虑流体状态的常规测量值的趋势进行比较来评估。
近红外光不会电离生物组织，不会造成重大健康风险。 由于在该光谱范围内吸水率较低，因此组织的局部加热也很小。 对新生儿造成烧伤和热损伤的可能性很小。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 出生时体重低于 1500 克的婴儿
- 接受至少一次浓缩红细胞输注的婴儿
排除标准：
- 由临床医生确定需要额外人际接触的新生儿过于不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新生儿组织
光学测量新生儿组织
|
光学测量新生儿组织
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
婴儿组织对输血的反应
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bruce Tromberg, PhD、Beckman Laser Institute University of California Irvine
- 首席研究员：Feizal Waffarn, M.D、Beckman Laser Institute University of California Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月12日
首次发布 (估计)
2007年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.