Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian ja fysiologisen kudosvasteen mittaukset verensiirtoihin VLBW-vauvoilla kvantitatiivisella NIRS:llä

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Anemian ja fysiologisen kudosvasteen ei-invasiiviset mittaukset verensiirtoihin erittäin pienipainoisilla vauvoilla kvantitatiivisella lähi-infrapunaspektroskopialla

Tutkimuksessa kvantitoitiin punasolumassan ja hapen funktionaalisia mittauksia vastasyntyneen kudoksissa käyttämällä ei-invasiivista optista tekniikkaa: optista lähi-infrapunaspektroskopiaa. Tutkimuksessa määritetään happivapaan ja hapetetun hemoglobiinin absoluuttiset pitoisuudet ja lasketaan kudosten hemoglobiinisaturaatio ja kokonaishemoglobiinipitoisuus elimistössä. Lähi-infrapuna-optista spektroskopiatekniikkaa käytetään kudoksen tilan arvioimiseen ja määrittämiseen aneemisessa tilassa ja kudoksen vasteen verensiirtoihin sekä hemoglobiinin ja hematokriittien seurantaan ilman kipua tai verenhukkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optinen lähi-infrapunaspektroskopia mitataan lihaksesta, jalan yläosasta, käsivarresta tai selästä, vatsasta ja päästä. Todellinen sijainti riippuu vastasyntyneen sijainnista ja koosta. Valituille tutkimusalueille sijoitetaan pieni pehmeä muovinen valokuitusondi ja mittausaika on enintään 1 tunti.

NIRS-mittaukset hemoglobiinista ja hemoglobiinisaturaatiosta kudoksissa ennen punasolusiirtoja ja niiden jälkeen VLBW-lapsilla määrittävät verensiirtojen todellisen vaikutuksen ja kehittävät tarkempia ohjeita verensiirron käyttöaiheista. Tavanomaisten (invasiivisten) Hb- ja Hct-mittausten tarkkuus voitaisiin verrata NIRS-tekniikan tuloksiin ja NIRS-tekniikan kliinistä käyttökelpoisuutta voitaisiin arvioida vertaamalla tavanomaisten mitattujen arvojen suuntauksia nesteen tila huomioon ottaen.

Lähi-infrapunavalo ei ionisoi biologista kudosta eikä aiheuta merkittävää terveysriskiä. Koska veden absorptio on alhainen tällä spektrialueella, myös kudoksen paikallinen kuumeneminen on minimaalista. Vastasyntyneen palovammat ja lämpövauriot ovat erittäin epätodennäköisiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntyessään alle 1500 grammaa painavat lapset
  • pikkulapsille, jotka saavat vähintään yhden pakatun punasolusiirron

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasyntyneet, jotka ovat liian epävakaita kliinikon määrityksen mukaan lisäkontakteja varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneiden kudokset
Vastasyntyneiden kudosten optinen mittaus
Laite: Optinen mittaus
Vastasyntyneiden kudosten optinen mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vauvan kudosten vaste verensiirtoihin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Päätutkija: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20012011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Kliiniset tutkimukset Optinen mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa