Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätningar av anemi och fysiologisk vävnadsrespons på blodtransfusioner hos VLBW-spädbarn med kvantitativ NIRS

28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Icke-invasiva mätningar av anemi och fysiologisk vävnadsrespons på blodtransfusioner hos spädbarn med mycket låg födelsevikt med hjälp av kvantitativ nära-infraröd spektroskopi

Studien kvantifierade funktionella mått på röda blodkroppars massa och syre i neonatala vävnader med hjälp av en icke-invasiv optisk teknik: nära infraröd optisk spektroskopi. Studien kommer att bestämma de absoluta koncentrationerna av syrefattigt och syresatt hemoglobin och beräkna vävnadens hemoglobinmättnad och total hemoglobinkoncentration in viv. Nära infraröd optisk spektroskopiteknik används för att bedöma och definiera vävnadsstatus i det anemiska tillståndet och vävnadens svar på transfusioner, samt för att övervaka hemoglobin och hematokrit utan smärta eller förlust av blod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nära infraröd optisk spektroskopi kommer att utföras på muskeln, på överbenet, armen eller på ryggen, buken och huvudet. Den faktiska platsen kommer att bero på den nyföddas position och storlek. En liten optisk fibersond av mjuk plast kommer att placeras i de utvalda studieområdena och tiden för mätningen kommer inte att överstiga 1 timme.

NIRS-mätningar av hemoglobin och hemoglobinmättnad i vävnader före och efter transfusioner av röda blodkroppar hos VLBW-spädbarn kommer att bestämma den verkliga effekten av transfusionerna och utveckla mer omfattande riktlinjer för indikationer för transfusion. Noggrannheten av konventionella (invasiva) mätningar av Hb och Hct kan jämföras med resultat från NIRS-tekniken och klinisk användbarhet av NIRS-tekniken kan utvärderas genom jämförelse med trender i konventionellt uppmätta värden med hänsyn till vätskestatus.

Nära-infrarött ljus joniserar inte biologisk vävnad och utgör ingen betydande hälsorisk. Eftersom vattenabsorptionen är låg inom detta spektralområde är lokal uppvärmning av vävnaden också minimal. Brännskador och värmeskador på den nyfödda är högst osannolikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 minut till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn som väger mindre än 1500 gram vid födseln
  • spädbarn som får minst en packad transfusion av röda blodkroppar

Exklusions kriterier:

  • nyfödda som är för instabila enligt läkarens bedömning för ytterligare mänsklig kontakt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neonatala vävnader
Optisk mätning neonatala vävnader
Enhet: Optisk mätning
Optisk mätning neonatala vävnader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spädbarnsvävnads svar på transfusioner
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Utredare

  • Studierektor: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Huvudutredare: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20012011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera