Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérszegénység és a vérátömlesztésre adott fiziológiai szöveti válasz mérése VLBW-csecsemőknél kvantitatív NIRS segítségével

2022. október 28. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

A vérszegénység és a vérátömlesztésre adott fiziológiai szöveti válasz nem invazív mérése nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknél kvantitatív közeli infravörös spektroszkópia segítségével

A tanulmány számszerűsítette a vörösvérsejt tömeg és az oxigén funkcionális mérését az újszülött szöveteiben non-invazív optikai technikával: közeli infravörös optikai spektroszkópiával. A vizsgálat meghatározza a dezoxigénezett és oxigénezett hemoglobin abszolút koncentrációját, és kiszámítja a szöveti hemoglobin telítettséget és a teljes hemoglobin koncentrációt in viv. A közeli infravörös optikai spektroszkópiai technika a vérszegény állapot és a szövet transzfúziókra adott válaszának felmérésére és meghatározására szolgál, valamint a hemoglobin és a hematokrit mérésére fájdalom vagy vérveszteség nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közeli infravörös optikai spektroszkópiás méréseket az izomzaton, a felső lábszáron, a karon vagy a háton, a hason és a fejen végezzük. A tényleges hely az újszülött helyzetétől és méretétől függ. A kiválasztott vizsgált területekre egy kisméretű, puha műanyag optikai szálas szondát helyezünk, és a mérés ideje nem haladja meg az 1 órát.

A VLBW-csecsemők vörösvérsejt-transzfúziója előtt és után a szövetek hemoglobinjának és hemoglobin-telítettségének NIRS-mérései meghatározzák a transzfúziók valódi hatását, és lényegesebb irányelveket dolgoznak ki a transzfúzió indikációira vonatkozóan. A hagyományos (invazív) Hb és Hct mérések pontossága összehasonlítható a NIRS-technika eredményeivel, a NIRS-technika klinikai hasznossága pedig a hagyományosan mért értékek tendenciáival összehasonlítva értékelhető, figyelembe véve a folyadék állapotát.

A közeli infravörös fény nem ionizálja a biológiai szöveteket, és nem jelent jelentős egészségügyi kockázatot. Mivel a vízabszorpció alacsony ebben a spektrális tartományban, a szövet helyi felmelegedése is minimális. Az újszülött égési sérülései és hőkárosodása nagyon valószínűtlen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • születéskor 1500 grammnál kisebb súlyú csecsemők
  • legalább egy csomagolt vörösvérsejt transzfúzióban részesülő csecsemők

Kizárási kritériumok:

  • olyan újszülöttek, akik túlságosan instabilok a klinikusok megállapítása szerint a további emberi érintkezéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Újszülöttkori szövetek
Újszülött szöveteinek optikai mérése
Eszköz: Optikai mérés
Újszülött szöveteinek optikai mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csecsemőszövet válasza a transzfúziókra
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Kutatásvezető: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20012011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel