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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00544375
정량적 NIRS를 이용한 극소 저체중 체중 영아의 수혈에 대한 빈혈 및 생리학적 조직 반응 측정
2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
정량적 근적외선 분광법을 사용한 초저체중 출생아의 수혈에 대한 빈혈 및 생리학적 조직 반응의 비침습적 측정
이 연구는 비침습적 광학 기술인 근적외선 광학 분광법을 사용하여 신생아 조직의 적혈구 질량과 산소의 기능적 측정을 정량화했습니다.
이 연구는 탈산소화 및 산소화 헤모글로빈의 절대 농도를 결정하고 viv에서 조직 헤모글로빈 포화도 및 총 헤모글로빈 농도를 계산합니다.
근적외선 광학 분광법 기술은 빈혈 상태의 조직 상태와 수혈에 대한 조직의 반응을 평가하고 정의하는 데 사용되며 통증이나 실혈 없이 헤모글로빈과 헤마토크리트를 모니터링하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
근적외선 광학 분광법 측정은 근육, 상지, 팔 또는 등, 복부 및 머리에서 수행됩니다. 실제 위치는 신생아의 위치와 크기에 따라 달라집니다. 작고 부드러운 플라스틱 광섬유 탐침을 선택한 연구 영역에 배치하고 측정 시간은 1시간을 초과하지 않습니다.
VLBW 유아의 적혈구 수혈 전후 조직의 헤모글로빈 및 헤모글로빈 포화도에 대한 NIRS 측정은 수혈의 진정한 효과를 결정하고 수혈 적응증에 관한 보다 실질적인 지침을 개발할 것입니다. Hb 및 Hct의 기존(침습적) 측정의 정확도는 NIRS 기법의 결과와 비교할 수 있으며 NIRS 기법의 임상적 유용성은 체액 상태를 고려한 기존 측정 값의 추세와 비교하여 평가할 수 있습니다.
근적외선은 생물학적 조직을 이온화하지 않으며 심각한 건강 위험을 초래하지 않습니다. 이 스펙트럼 범위 내에서 수분 흡수가 낮기 때문에 조직의 국부 가열도 최소화됩니다. 신생아의 화상 및 열손상은 거의 발생하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 출생 시 체중이 1500그램 미만인 유아
- 최소 1회 이상 충전 적혈구 수혈을 받는 영아
제외 기준:
- 추가 인간 접촉에 대해 임상의가 결정한 바와 같이 너무 불안정한 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신생아 조직
광학 측정 신생아 조직
|
광학 측정 신생아 조직
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수혈에 대한 유아 조직의 반응
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- 수석 연구원: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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