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定量的 NIRS を使用した VLBW 乳児の輸血に対する貧血および生理的組織反応の測定

2022年10月28日 更新者:Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine

定量的近赤外分光法を用いた超低出生体重児における貧血および輸血に対する生理的組織反応の非侵襲的測定

この研究では、非侵襲的な光学技術である近赤外光学分光法を使用して、新生児組織の赤血球量と酸素の機能的測定値を定量化しました。 この研究では、脱酸素化および酸素化ヘモグロビンの絶対濃度を決定し、組織ヘモグロビン飽和度と生体内の総ヘモグロビン濃度を計算します。 近赤外光学分光法は、貧血状態の組織状態と輸血に対する組織の反応を評価および定義するために使用されるほか、痛みや失血を伴わずにヘモグロビンとヘマトクリットを監視するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

近赤外線分光法による測定は、筋肉、上肢、腕、または背中、腹部、および頭部で行われます。 実際の位置は、新生児の位置とサイズによって異なります。 小さな軟質プラスチック製の光ファイバー プローブが選択された調査エリアに配置され、測定時間は 1 時間を超えません。

VLBW乳児の赤血球輸血前後の組織のヘモグロビンとヘモグロビン飽和度のNIRS測定により、輸血の真の効果が決定され、輸血の適応に関するより実質的なガイドラインが作成されます。 HbおよびHctの従来の(侵襲的)測定の精度は、NIRS技術の結果と比較することができ、NIRS技術の臨床的有用性は、体液状態を考慮した従来の測定値の傾向と比較することで評価できます。

近赤外光は生体組織をイオン化せず、重大な健康リスクを引き起こしません。 このスペクトル範囲内では水の吸収が低いため、組織の局所的な加熱も最小限に抑えられます。 新生児への火傷や熱による損傷はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1分~1ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 出生時の体重が1500グラム未満の乳児
  • 少なくとも1回の濃縮赤血球輸血を受けている乳児

除外基準:

  • 追加の人間との接触について臨床医が判断した不安定すぎる新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新生児組織
新生児組織の光学測定
新生児組織の光学測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
輸血に対する乳児組織の反応
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Bruce Tromberg, PhD、Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • 主任研究者:Feizal Waffarn, M.D、Beckman Laser Institute University of California Irvine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年6月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20012011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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