Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målinger av anemi og fysiologisk vevsrespons på blodtransfusjoner hos VLBW-spedbarn ved bruk av kvantitativ NIRS

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Ikke-invasive målinger av anemi og fysiologisk vevsrespons på blodtransfusjoner hos spedbarn med svært lav fødselsvekt ved bruk av kvantitativ nær-infrarød spektroskopi

Studien kvantifiserte funksjonelle mål for røde blodlegemer og oksygen i neonatalt vev ved å bruke en ikke-invasiv optisk teknikk: nær infrarød optisk spektroskopi. Studien vil bestemme de absolutte konsentrasjonene av oksygenert og oksygenert hemoglobin og beregne vevshemoglobinmetning og total hemoglobinkonsentrasjon in viv. Nær infrarød optisk spektroskopi-teknikk brukes til å vurdere og definere vevsstatus i anemisk tilstand og vevets respons på transfusjoner, samt for å overvåke hemoglobin og hematokrit uten smerte eller tap av blod.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nær-infrarøde optiske spektroskopimålinger vil bli utført på muskelen, på overbenet, armen eller på ryggen, magen og hodet. Den faktiske plasseringen vil avhenge av den nyfødtes posisjon og størrelse. En liten optisk fibersonde av myk plast vil bli plassert til de utvalgte studieområdene og målingen vil ikke overstige 1 time.

NIRS-målinger av hemoglobin og hemoglobinmetning i vev før og etter røde blodlegemer hos VLBW-spedbarn vil bestemme den sanne effekten av transfusjonene, og utvikle mer omfattende retningslinjer for indikasjoner for transfusjon. Nøyaktigheten av konvensjonelle (invasive) målinger av Hb og Hct kan sammenlignes med resultater fra NIRS-teknikken, og klinisk nytteverdi av NIRS-teknikken kan evalueres ved sammenligning med trender i konvensjonelt målte verdier som tar væskestatus i betraktning.

Nær-infrarødt lys ioniserer ikke biologisk vev og utgjør ingen betydelig helserisiko. Siden vannabsorpsjonen er lav innenfor dette spektrale området, er lokal oppvarming av vevet også minimal. Brannskader og varmeskader på den nyfødte er svært usannsynlig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn som veier mindre enn 1500 gram ved fødselen
  • spedbarn som mottar minst én pakket røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte som er for ustabile som bestemt av klinikerne for ytterligere menneskelig kontakt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Neonatale vev
Optisk måling neonatalt vev
Enhet: Optisk måling
Optisk måling neonatalt vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spedbarnsvevs respons på transfusjoner
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Etterforskere

  • Studieleder: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Hovedetterforsker: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20012011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarnsutvikling

Kliniske studier på Optisk måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere