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Mesures de l'anémie et de la réponse physiologique des tissus aux transfusions sanguines chez les nourrissons TLBW à l'aide d'un NIRS quantitatif

28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Mesures non invasives de l'anémie et de la réponse des tissus physiologiques aux transfusions sanguines chez les nourrissons de très faible poids à la naissance à l'aide de la spectroscopie quantitative dans le proche infrarouge

L'étude a quantifié les mesures fonctionnelles de la masse des globules rouges et de l'oxygène dans les tissus néonatals à l'aide d'une technique optique non invasive : la spectroscopie optique proche infrarouge. L'étude déterminera les concentrations absolues d'hémoglobine désoxygénée et oxygénée et calculera la saturation tissulaire en hémoglobine et la concentration totale d'hémoglobine in viv. La technique de spectroscopie optique proche infrarouge est utilisée pour évaluer et définir l'état des tissus dans l'état anémique et la réponse des tissus aux transfusions, ainsi que pour surveiller l'hémoglobine et l'hématocrite sans douleur ni perte de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des mesures de spectroscopie optique dans le proche infrarouge seront effectuées sur le muscle, sur le haut de la jambe, le bras ou sur le dos, l'abdomen et la tête. L'emplacement réel dépendra de la position et de la taille du nouveau-né. Une petite sonde à fibres optiques en plastique souple sera placée dans les zones d'étude sélectionnées et la durée de la mesure ne dépassera pas 1 heure.

Les mesures NIRS de l'hémoglobine et de la saturation en hémoglobine dans les tissus avant et après les transfusions de globules rouges chez les nourrissons TLBW détermineront l'effet réel des transfusions et élaboreront des directives plus substantielles concernant les indications de transfusion. La précision des mesures conventionnelles (invasives) de l'Hb et de l'Hct pourrait être comparée aux résultats de la technique NIRS et l'utilité clinique de la technique NIRS pourrait être évaluée par comparaison avec les tendances des valeurs mesurées de manière conventionnelle en tenant compte de l'état hydrique.

La lumière proche infrarouge n'ionise pas les tissus biologiques et ne présente aucun risque significatif pour la santé. Étant donné que l'absorption d'eau est faible dans cette plage spectrale, l'échauffement local du tissu est également minime. Les brûlures et les dommages causés par la chaleur au nouveau-né sont hautement improbables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons pesant moins de 1500 grammes à la naissance
  • nourrissons recevant au moins une transfusion de concentré de globules rouges

Critère d'exclusion:

  • les nouveau-nés qui sont trop instables comme déterminé par les cliniciens pour un contact humain supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tissus néonataux
Mesure optique des tissus néonataux
Dispositif: Mesure optique
Mesure optique des tissus néonataux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse des tissus du nourrisson aux transfusions
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Chercheur principal: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2007

Première publication (Estimation)

16 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20012011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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