Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metingen van bloedarmoede en fysiologische weefselrespons op bloedtransfusies bij VLBW-zuigelingen met behulp van kwantitatieve NIRS

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Niet-invasieve metingen van bloedarmoede en fysiologische weefselrespons op bloedtransfusies bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht met behulp van kwantitatieve nabij-infraroodspectroscopie

De studie kwantificeerde functionele metingen van de rode bloedcelmassa en zuurstof in neonatale weefsels met behulp van een niet-invasieve optische techniek: nabij-infrarood optische spectroscopie. De studie zal de absolute concentraties van zuurstofarm en zuurstofrijk hemoglobine bepalen en de weefselhemoglobineverzadiging en totale hemoglobineconcentratie in viv berekenen. Nabij-infrarood optische spectroscopietechniek wordt gebruikt voor het beoordelen en definiëren van de weefselstatus in de anemische toestand en de reactie van het weefsel op transfusies, evenals voor het bewaken van hemoglobine en hematocriet zonder pijn of bloedverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nabij-infrarood optische spectroscopiemetingen worden uitgevoerd op de spier, op het bovenbeen, de arm of op de rug, de buik en het hoofd. De werkelijke locatie hangt af van de positie en grootte van de pasgeborene. Een kleine sonde van zachte plastic optische vezels zal in de geselecteerde studiegebieden worden geplaatst en de tijd van de meting zal niet langer zijn dan 1 uur.

NIRS-metingen van hemoglobine en hemoglobineverzadiging in weefsels voor en na transfusies met rode bloedcellen bij VLBW-zuigelingen zullen het ware effect van de transfusies bepalen en meer substantiële richtlijnen ontwikkelen met betrekking tot indicaties voor transfusie. De nauwkeurigheid van conventionele (invasieve) metingen van Hb en Hct zou kunnen worden vergeleken met resultaten van de NIRS-techniek en de klinische bruikbaarheid van de NIRS-techniek zou kunnen worden geëvalueerd door vergelijking met trends in conventioneel gemeten waarden, rekening houdend met de vloeistofstatus.

Nabij-infraroodlicht ioniseert geen biologisch weefsel en vormt geen significant gezondheidsrisico. Omdat de wateropname binnen dit spectrale bereik laag is, is lokale opwarming van het weefsel ook minimaal. Brandwonden en hitteschade aan de pasgeborene zijn hoogst onwaarschijnlijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zuigelingen die bij de geboorte minder dan 1500 gram wegen
  • zuigelingen die ten minste één transfusie met verpakte rode bloedcellen krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • pasgeborenen die volgens de clinici te instabiel zijn voor aanvullend menselijk contact

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neonatale weefsels
Optische meting neonatale weefsels
Apparaat: Optische meting
Optische meting neonatale weefsels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reactie van babyweefsel op transfusies
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Hoofdonderzoeker: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20012011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkeling van zuigelingen

Klinische onderzoeken op Optische meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren