Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерения анемии и физиологического ответа тканей на переливание крови у детей с ОНМТ с использованием количественного NIRS

28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Неинвазивные измерения анемии и физиологического ответа тканей на переливание крови у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении с использованием количественной спектроскопии в ближней инфракрасной области

В исследовании количественно оценивались функциональные показатели массы эритроцитов и кислорода в неонатальных тканях с использованием неинвазивного оптического метода: оптической спектроскопии в ближней инфракрасной области. Исследование позволит определить абсолютные концентрации дезоксигенированного и оксигенированного гемоглобина и рассчитать насыщение тканевого гемоглобина и общую концентрацию гемоглобина в естественных условиях. Метод оптической спектроскопии в ближней инфракрасной области используют для оценки и определения состояния тканей в состоянии анемии и реакции тканей на трансфузии, а также для мониторинга гемоглобина и гематокрита без боли и кровопотери.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерения оптической спектроскопии в ближней инфракрасной области будут проводиться на мышцах, бедрах, руках или на спине, животе и голове. Фактическое местоположение будет зависеть от положения и размера новорожденного. Небольшой мягкий пластиковый оптоволоконный датчик будет помещен в выбранные области исследования, и время измерения не превысит 1 часа.

Измерения NIRS гемоглобина и насыщения гемоглобина в тканях до и после переливания эритроцитов у детей с ОНМТ определят истинный эффект переливания и разработают более содержательные рекомендации относительно показаний к переливанию. Точность обычных (инвазивных) измерений Hb и Hct можно сравнить с результатами метода NIRS, а клиническую полезность метода NIRS можно оценить путем сравнения с тенденциями в традиционно измеренных значениях с учетом жидкостного статуса.

Ближний инфракрасный свет не ионизирует биологические ткани и не представляет существенного риска для здоровья. Поскольку водопоглощение в этом спектральном диапазоне низкое, локальный нагрев ткани также минимален. Ожоги и тепловые повреждения новорожденного крайне маловероятны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 минута до 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • дети с массой тела менее 1500 г при рождении
  • младенцы, получающие хотя бы одно переливание эритроцитарной массы

Критерий исключения:

  • новорожденные, которые, по мнению клиницистов, слишком нестабильны для дополнительного контакта с человеком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неонатальные ткани
Оптические измерения неонатальных тканей
Устройство: Оптическое измерение
Оптические измерения неонатальных тканей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция тканей младенцев на переливание
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Главный следователь: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20012011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оптическое измерение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться