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Messungen der Anämie und der physiologischen Gewebereaktion auf Bluttransfusionen bei VLBW-Säuglingen unter Verwendung von quantitativem NIRS

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Nicht-invasive Messungen von Anämie und physiologischer Gewebereaktion auf Bluttransfusionen bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht unter Verwendung quantitativer Nahinfrarot-Spektroskopie

Die Studie quantifizierte funktionelle Messungen der Masse roter Blutkörperchen und des Sauerstoffs in neonatalen Geweben unter Verwendung einer nicht-invasiven optischen Technik: der optischen Spektroskopie im nahen Infrarot. Die Studie bestimmt die absoluten Konzentrationen von desoxygeniertem und oxygeniertem Hämoglobin und berechnet die Gewebehämoglobinsättigung und die Gesamthämoglobinkonzentration in viv. Die Technik der optischen Nahinfrarotspektroskopie wird zur Beurteilung und Definition des Gewebestatus im anämischen Zustand und der Reaktion des Gewebes auf Transfusionen sowie zur Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit ohne Schmerzen oder Blutverlust verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nahinfrarot-optische Spektroskopie-Messungen werden am Muskel, am Oberschenkel, Arm oder am Rücken, Bauch und Kopf durchgeführt. Die tatsächliche Position hängt von der Position und Größe des Neugeborenen ab. Eine kleine optische Fasersonde aus weichem Kunststoff wird an den ausgewählten Untersuchungsbereichen platziert und die Messzeit wird 1 Stunde nicht überschreiten.

NIRS-Messungen des Hämoglobins und der Hämoglobinsättigung in Geweben vor und nach Erythrozytentransfusionen bei VLBW-Säuglingen werden die wahre Wirkung der Transfusionen bestimmen und substanziellere Richtlinien bezüglich der Indikationen für Transfusionen entwickeln. Die Genauigkeit herkömmlicher (invasiver) Messungen von Hb und Hct könnte mit Ergebnissen aus der NIRS-Technik verglichen werden, und der klinische Nutzen der NIRS-Technik könnte durch Vergleich mit Trends in konventionell gemessenen Werten unter Berücksichtigung des Flüssigkeitsstatus bewertet werden.

Nahinfrarotlicht ionisiert kein biologisches Gewebe und stellt kein signifikantes Gesundheitsrisiko dar. Da die Wasseraufnahme in diesem Spektralbereich gering ist, ist auch die lokale Erwärmung des Gewebes minimal. Verbrennungen und Hitzeschäden beim Neugeborenen sind höchst unwahrscheinlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute bis 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die bei der Geburt weniger als 1500 Gramm wiegen
  • Säuglinge, die mindestens eine Transfusion von Erythrozytenkonzentraten erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, die nach Feststellung des Klinikers zu instabil für zusätzlichen menschlichen Kontakt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene Gewebe
Optische Messung von neonatalen Geweben
Gerät: Optische Messung
Optische Messung von neonatalen Geweben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Reaktion von Säuglingsgewebe auf Transfusionen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Studienleiter: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Hauptermittler: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20012011

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