Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření anémie a fyziologické odezvy tkání na krevní transfuze u kojenců VLBW pomocí kvantitativního NIRS

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Neinvazivní měření anémie a fyziologické odezvy tkání na krevní transfuze u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností pomocí kvantitativní blízké infračervené spektroskopie

Studie kvantifikovala funkční měření hmoty červených krvinek a kyslíku v novorozeneckých tkáních pomocí neinvazivní optické techniky: blízké infračervené optické spektroskopie. Studie určí absolutní koncentrace deoxygenovaného a okysličeného hemoglobinu a vypočítá saturaci tkáňového hemoglobinu a celkovou koncentraci hemoglobinu in viv. Technika blízké infračervené optické spektroskopie se používá k hodnocení a definování stavu tkáně v anemickém stavu a reakce tkáně na transfuze, stejně jako při monitorování hemoglobinu a hematokritu bez bolesti nebo ztráty krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření v blízké infračervené optické spektroskopii budou prováděna na svalu, na horní části nohy, paže nebo na zádech, břiše a hlavě. Skutečné umístění bude záviset na poloze a velikosti novorozence. Malá plastová sonda z optických vláken bude umístěna do vybraných studijních oblastí a doba měření nepřesáhne 1 hodinu.

Měření hemoglobinu a saturace hemoglobinu pomocí NIRS ve tkáních před a po transfuzi červených krvinek u kojenců VLBW určí skutečný účinek transfuzí a vyvinou důkladnější pokyny týkající se indikací pro transfuzi. Přesnost konvenčních (invazivních) měření Hb a Hct lze porovnat s výsledky techniky NIRS a klinickou užitečnost techniky NIRS lze vyhodnotit porovnáním s trendy konvenčně naměřených hodnot s přihlédnutím ke stavu tekutin.

Blízké infračervené světlo neionizuje biologickou tkáň a nepředstavuje žádné významné zdravotní riziko. Protože absorpce vody je v tomto spektrálním rozsahu nízká, místní zahřívání tkáně je také minimální. Popáleniny a tepelné poškození novorozence jsou vysoce nepravděpodobné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci vážící při narození méně než 1500 gramů
  • kojenci, kteří dostávají alespoň jednu balenou transfuzi červených krvinek

Kritéria vyloučení:

  • novorozenci, kteří jsou příliš nestabilní, jak určili lékaři pro další kontakt s lidmi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenecké tkáně
Optické měření novorozeneckých tkání
Přístroj: Optické měření
Optické měření novorozeneckých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakce kojenecké tkáně na transfuze
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Vrchní vyšetřovatel: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20012011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optické měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit