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Mediciones de la anemia y la respuesta fisiológica del tejido a las transfusiones de sangre en lactantes con MBPN utilizando NIRS cuantitativo

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Mediciones no invasivas de la anemia y la respuesta fisiológica del tejido a las transfusiones de sangre en lactantes de muy bajo peso al nacer mediante espectroscopia cuantitativa de infrarrojo cercano

El estudio cuantificó las medidas funcionales de la masa de glóbulos rojos y el oxígeno en los tejidos neonatales utilizando una técnica óptica no invasiva: la espectroscopia óptica de infrarrojo cercano. El estudio determinará las concentraciones absolutas de hemoglobina desoxigenada y oxigenada y calculará la saturación de hemoglobina tisular y la concentración de hemoglobina total in viv. Técnica de espectroscopia óptica de infrarrojo cercano utilizada para evaluar y definir el estado del tejido en el estado anémico y la respuesta del tejido a las transfusiones, así como en el control de la hemoglobina y el hematocrito sin dolor ni pérdida de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mediciones de espectroscopia óptica de infrarrojo cercano se realizarán en el músculo, en la parte superior de la pierna, el brazo o en la espalda, el abdomen y la cabeza. La ubicación real dependerá de la posición y el tamaño del recién nacido. Se colocará una pequeña sonda de fibra óptica de plástico blando en las áreas de estudio seleccionadas y el tiempo de medición no excederá de 1 hora.

Las mediciones NIRS de la hemoglobina y la saturación de hemoglobina en los tejidos antes y después de las transfusiones de glóbulos rojos en bebés con MBPN determinarán el verdadero efecto de las transfusiones y desarrollarán pautas más sustanciales con respecto a las indicaciones para la transfusión. La precisión de las mediciones convencionales (invasivas) de Hb y Hct podría compararse con los resultados de la técnica NIRS y la utilidad clínica de la técnica NIRS podría evaluarse comparándolas con las tendencias en los valores medidos convencionalmente teniendo en cuenta el estado de líquidos.

La luz del infrarrojo cercano no ioniza el tejido biológico y no representa un riesgo significativo para la salud. Dado que la absorción de agua es baja dentro de este rango espectral, el calentamiento local del tejido también es mínimo. Las quemaduras y el daño por calor al recién nacido son muy poco probables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 minuto a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes que pesan menos de 1500 gramos al nacer.
  • lactantes que reciben al menos una transfusión de concentrados de glóbulos rojos

Criterio de exclusión:

  • neonatos que son demasiado inestables según lo determinado por los médicos para contacto humano adicional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tejidos Neonatales
Tejidos neonatales de medición óptica
Tejidos neonatales de medición óptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta del tejido infantil a las transfusiones
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Investigador principal: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20012011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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