- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00544375
Mediciones de la anemia y la respuesta fisiológica del tejido a las transfusiones de sangre en lactantes con MBPN utilizando NIRS cuantitativo
Mediciones no invasivas de la anemia y la respuesta fisiológica del tejido a las transfusiones de sangre en lactantes de muy bajo peso al nacer mediante espectroscopia cuantitativa de infrarrojo cercano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones de espectroscopia óptica de infrarrojo cercano se realizarán en el músculo, en la parte superior de la pierna, el brazo o en la espalda, el abdomen y la cabeza. La ubicación real dependerá de la posición y el tamaño del recién nacido. Se colocará una pequeña sonda de fibra óptica de plástico blando en las áreas de estudio seleccionadas y el tiempo de medición no excederá de 1 hora.
Las mediciones NIRS de la hemoglobina y la saturación de hemoglobina en los tejidos antes y después de las transfusiones de glóbulos rojos en bebés con MBPN determinarán el verdadero efecto de las transfusiones y desarrollarán pautas más sustanciales con respecto a las indicaciones para la transfusión. La precisión de las mediciones convencionales (invasivas) de Hb y Hct podría compararse con los resultados de la técnica NIRS y la utilidad clínica de la técnica NIRS podría evaluarse comparándolas con las tendencias en los valores medidos convencionalmente teniendo en cuenta el estado de líquidos.
La luz del infrarrojo cercano no ioniza el tejido biológico y no representa un riesgo significativo para la salud. Dado que la absorción de agua es baja dentro de este rango espectral, el calentamiento local del tejido también es mínimo. Las quemaduras y el daño por calor al recién nacido son muy poco probables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes que pesan menos de 1500 gramos al nacer.
- lactantes que reciben al menos una transfusión de concentrados de glóbulos rojos
Criterio de exclusión:
- neonatos que son demasiado inestables según lo determinado por los médicos para contacto humano adicional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tejidos Neonatales
Tejidos neonatales de medición óptica
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Tejidos neonatales de medición óptica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta del tejido infantil a las transfusiones
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Investigador principal: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20012011
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