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Misurazioni dell'anemia e della risposta fisiologica del tessuto alle trasfusioni di sangue nei neonati VLBW utilizzando il NIRS quantitativo

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Misurazioni non invasive dell'anemia e della risposta fisiologica dei tessuti alle trasfusioni di sangue nei neonati con peso alla nascita molto basso utilizzando la spettroscopia quantitativa nel vicino infrarosso

Lo studio ha quantificato le misure funzionali della massa dei globuli rossi e dell'ossigeno nei tessuti neonatali utilizzando una tecnica ottica non invasiva: la spettroscopia ottica nel vicino infrarosso. Lo studio determinerà le concentrazioni assolute di emoglobina deossigenata e ossigenata e calcolerà la saturazione dell'emoglobina tissutale e la concentrazione di emoglobina totale in vivo. Tecnica di spettroscopia ottica nel vicino infrarosso utilizzata per valutare e definire lo stato del tessuto nello stato anemico e la risposta del tessuto alle trasfusioni, nonché nel monitoraggio dell'emoglobina e dell'ematocrito senza dolore o perdita di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misure di spettroscopia ottica nel vicino infrarosso saranno condotte sul muscolo, sulla parte superiore della gamba, sul braccio o sulla schiena, sull'addome e sulla testa. La posizione effettiva dipenderà dalla posizione e dalle dimensioni del neonato. Una piccola sonda a fibre ottiche in plastica morbida verrà posizionata nelle aree di studio selezionate e il tempo della misurazione non supererà 1 ora.

Le misurazioni NIRS dell'emoglobina e della saturazione dell'emoglobina nei tessuti prima e dopo le trasfusioni di globuli rossi nei neonati VLBW determineranno il vero effetto delle trasfusioni e svilupperanno linee guida più sostanziali riguardo alle indicazioni per la trasfusione. L'accuratezza delle misurazioni convenzionali (invasive) di Hb e Hct potrebbe essere confrontata con i risultati della tecnica NIRS e l'utilità clinica della tecnica NIRS potrebbe essere valutata rispetto alle tendenze dei valori misurati convenzionalmente tenendo conto dello stato dei fluidi.

La luce nel vicino infrarosso non ionizza il tessuto biologico e non presenta rischi significativi per la salute. Poiché l'assorbimento d'acqua è basso all'interno di questo intervallo spettrale, anche il riscaldamento locale del tessuto è minimo. Le ustioni e i danni da calore al neonato sono altamente improbabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati di peso inferiore a 1500 grammi alla nascita
  • neonati che ricevono almeno una trasfusione di globuli rossi concentrati

Criteri di esclusione:

  • neonati che sono troppo instabili, come determinato dai medici, per ulteriori contatti umani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tessuti neonatali
Misurazione ottica dei tessuti neonatali
Dispositivo: Misura ottica
Misurazione ottica dei tessuti neonatali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La risposta del tessuto infantile alle trasfusioni
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Investigatore principale: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20012011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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