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Medições de Anemia e Resposta Fisiológica do Tecido a Transfusões de Sangue em Bebês VLBW Usando NIRS Quantitativo

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Medições não invasivas de anemia e resposta fisiológica do tecido a transfusões de sangue em bebês com muito baixo peso ao nascer usando espectroscopia quantitativa de infravermelho próximo

O estudo quantificou medidas funcionais de massa de glóbulos vermelhos e oxigênio em tecidos neonatais usando uma técnica óptica não invasiva: espectroscopia óptica de infravermelho próximo. O estudo determinará as concentrações absolutas de hemoglobina desoxigenada e oxigenada e calculará a saturação de hemoglobina tecidual e a concentração de hemoglobina total in vivo. A técnica de espectroscopia óptica de infravermelho próximo é usada para avaliar e definir o estado do tecido no estado anêmico e a resposta do tecido a transfusões, bem como no monitoramento de hemoglobina e hematócrito sem dor ou perda de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medições de espectroscopia óptica de infravermelho próximo serão realizadas no músculo, na parte superior da perna, braço ou nas costas, abdômen e cabeça. A localização real dependerá da posição e tamanho do recém-nascido. Uma pequena sonda de fibras ópticas de plástico macio será colocada nas áreas de estudo selecionadas e o tempo de medição não excederá 1 hora.

Medições NIRS de hemoglobina e saturação de hemoglobina em tecidos antes e depois de transfusões de hemácias em bebês VLBW determinarão o verdadeiro efeito das transfusões e desenvolverão diretrizes mais substanciais sobre as indicações de transfusão. A precisão das medições convencionais (invasivas) de Hb e Hct pode ser comparada com os resultados da técnica NIRS e a utilidade clínica da técnica NIRS pode ser avaliada por comparação com tendências em valores medidos convencionalmente, levando em consideração o estado dos fluidos.

A luz infravermelha próxima não ioniza o tecido biológico e não representa nenhum risco significativo à saúde. Como a absorção de água é baixa dentro dessa faixa espectral, o aquecimento local do tecido também é mínimo. Queimaduras e danos causados ​​pelo calor ao neonato são altamente improváveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Neonatal Intensive Care Unit, University of California Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 minuto a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • lactentes com peso inferior a 1500 gramas ao nascer
  • lactentes recebendo pelo menos uma transfusão de concentrado de hemácias

Critério de exclusão:

  • recém-nascidos muito instáveis, conforme determinado pelos médicos, para contato humano adicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tecidos Neonatais
Medição óptica de tecidos neonatais
Dispositivo: Medição óptica
Medição óptica de tecidos neonatais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta do tecido infantil às transfusões
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Investigador principal: Feizal Waffarn, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20012011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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